版本:国家药品监督管理局2002年公布的第二批化学药品说明书炔孕酮片说明书由国家药品监督管理局于2002年02月05日药监注函[2002]58号《关于公布第二批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿,企业如有疑异,可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致;〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容,企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目,应要求企业根据实际情况填写,如商品名、规格等。
炔孕酮片说明书
【药品名称】
通用名:炔孕酮片
曾用名:
商品名:
英文名:Ethisterone Tablets
汉语拼音:Queyuntonɡ Piɑn
本品主要成份为:炔孕酮。其化学名称为:17b-羟基-17a-乙炔基-雄甾-4-烯-3-酮。
结构式:
分子式:C21H28O2
分子量:312.45
【性状】
本品为白色片。
【药理毒理】
孕激素类药,其作用与黄体酮相似,能使增生期子宫内膜转化为分泌期,并促进乳腺发育。抑制LH、抑制排卵、子宫内膜萎缩,抑制子宫肌肉收缩作用,口服比黄体酮强15倍,而雄激素作用很小,为睾丸素的1/10。
【药代动力学】
本品亦易从口腔黏膜吸收,因此舌下含用也有效,合成孕激素在肝内破坏缓慢,作用时间比孕酮长,部分孕激素代谢物可从胆道分泌入肠中,少量由粪便排出。
【适应症】
【用法用量】
口服:1次10mg,1日3次。舌下含服:1次10-20mg,1日2-3次。
【不良反应】
可有恶心、呕吐、厌食等胃肠道反应及头痛、嗜眠、浮肿、体重增加、肝功能障碍等。
【禁忌】
【注意事项】
【孕妇及哺乳期妇女用药】
孕妇禁用。
【儿童用药】
【老年患者用药】
【药物相互作用】
【药物过量】
【规格】
(1)5mg (2)10mg (3)25mg
【贮藏】
【包装】
【有效期】
【批准文号】
【生产企业】
企业名称:
地 址:
邮政编码:
电话号码:
传真号码:
网 址: