版本:国家药品监督管理局2002年公布的第二批化学药品说明书氢溴酸右美沙芬咀嚼片说明书由国家药品监督管理局于2002年02月05日药监注函[2002]58号《关于公布第二批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿,企业如有疑异,可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致;〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容,企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目,应要求企业根据实际情况填写,如商品名、规格等。
氢溴酸右美沙芬咀嚼片说明书
【药品名称】
通用名:氢溴酸右美沙芬咀嚼片
曾用名:
商品名:
英文名:Dextromethorphan Hydrobromide Chewable Tablets
汉语拼音:Qinɡxiusuɑn Youmeishɑfen Jujuepiɑn
本品主要成份为:氢溴酸右美沙芬。其化学名称为:右旋-3-甲氧基-17-甲基-(9a,13a,14a)吗啡喃氢溴酸-水化合物。
结构式:(参见氢溴酸右美沙芬滴鼻液)
分子式:
分子量:
【性状】
【药理毒理】
本品系中枢性镇咳药。抑制延髓咳嗽中枢而镇咳。其镇咳作用与可待因相等或稍强,无镇痛作用或成瘾性。
【药代动力学】
服药后半小时起效,作用持续6小时。在肝脏代谢,主要为3-甲氧吗啡烷、3-羟-17-甲吗啡烷及3-羟吗啡烷三种代谢产物。由肾脏排泄,包括原形物和脱甲基代谢物等。
【适应症】
适用于各种原因引起的干咳。
【用法用量】
咀嚼服用。成人每次15~30mg,一日3~4次;儿童按每日每公斤体重1mg氢溴酸右美沙芬计算,分3~4次服用,或遵医嘱。
【不良反应】
【禁忌】
对本品过敏者及有精神病史者禁用。
【注意事项】
痰多病人慎用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
妊娠三个月内妇女禁用;孕龄三个月后的孕妇慎用。
【儿童用药】
【老年患者用药】
【药物相互作用】
不宜同时服用单胺氧化酶抑制剂。
【药物过量】
【规格】
(1)5mg (2)15mg[按C18H25NO(HBr)H2O计]
【贮藏】
【包装】
【有效期】
【批准文号】
【生产企业】
企业名称:
地 址:
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电话号码:
传真号码:
网 址: