版本:国家药品监督管理局2001年公布的第一批化学药品说明书硫酸粘菌素片说明书由国家药品监督管理局于2001年12月31日国药监注[2001]586号《关于印发第一批化学药品说明书的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿,企业如有疑异,可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致;〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容,企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目,应要求企业根据实际情况填写,如商品名、规格等。
硫酸粘菌素片说明书
【药品名称】
通用名:硫酸粘菌素片
商品名:
英文名:Colistin Sulfate Tablets
汉语拼音:Liusuan Nianjunsu Pian
【性状】
本品为白色或微黄色片。
【药理毒理】
粘菌素即多粘菌素E。大肠埃希菌、克雷伯菌属、肠杆菌属对本品敏感,本品对铜绿假单胞菌的抗菌活性差异较大。不动杆菌属、沙门菌属、志贺菌属、流感嗜血杆菌、百日咳鲍特菌、嗜肺军团菌通常敏感。霍乱弧菌可呈现敏感,但埃尔托型弧菌耐药。沙雷菌属、脑膜炎奈瑟菌、淋病奈瑟菌、变形杆菌属、布鲁菌属均耐药。脆弱拟杆菌耐药,而其他拟杆菌属和真杆菌属则很敏感。所有革兰阳性菌对粘菌素均耐药,本品属窄谱抗生素。
粘菌素主要作用于细菌细胞膜,使细胞内的重要物质外漏,其次影响核质和核糖体的功能,为慢效杀菌剂。
【药代动力学】
本品口服不吸收。
【适应症】
【用法用量】
口服,成人每日100万~300万单位,分3次服。
儿童一次25万~50万单位,一日3~4次。宜空腹给药。
【不良反应】
【禁忌症】
对粘菌素过敏者禁用。
【注意事项】
1.严重肾功能损害者慎用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
孕妇慎用。
【药物相互作用】
磺胺药、TMP、利福平和半合成青霉素会增强多粘菌素对大肠杆菌、肠杆菌属、肺炎杆菌、铜绿假单胞菌等的抗菌作用。
【药物过量】
催吐及给予对症治疗、大量饮水和补液。因本品的分子大,很难经血液透析消除。
【规格】
(1)50万单位 (2)100万单位 (3)300万单位
【贮藏】
【有效期】