版本:国家药品监督管理局2002年公布的第二批化学药品说明书硫酸卡那霉素滴眼液说明书由国家药品监督管理局于2002年02月05日药监注函[2002]58号《关于公布第二批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿,企业如有疑异,可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致;〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容,企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目,应要求企业根据实际情况填写,如商品名、规格等。
硫酸卡那霉素滴眼液说明书
【药品名称】
通用名:硫酸卡那霉素滴眼液
曾用名:
商品名:
英文名:Kanamycin Sulfate Eye Drops
汉语拼音:Liusuɑn Kɑnɑmeisu Diyɑnye
本品主要成份为:硫酸卡那霉素,为一种多组分抗生素,含A、B、C三种组分,主要成份为A。
【性状】
本品为无色或微黄色的澄明液体。
【药理毒理】
卡那霉素是一种氨基糖苷类抗生素。对多数肠杆菌科细菌,如大肠埃希菌、克雷伯菌属、变形杆菌属、肠杆菌属、志贺菌属、沙门菌属、枸橼酸杆菌属、普罗菲登菌属、耶尔森菌属等均有良好作用;流感杆菌、布鲁菌属、脑膜炎球菌、淋球菌等对本品也大多敏感,对铜绿假单胞菌无效。对葡萄球菌属中甲氧西林敏感株和结核分枝杆菌也有一定作用,其他革兰阳性细菌如溶血性链球菌、肺炎链球菌、肠球菌和厌氧菌等对本品多数耐药。卡那霉素主要与细菌核糖体30S亚单位结合,抑制细菌蛋白质的合成。卡那霉素与链霉素、新霉素有完全交叉耐药,与其他氨基糖苷类可有部分交叉耐药。
【药代动力学】
【适应症】
适用于治疗敏感大肠埃希菌、克雷伯菌属、变形杆菌属、淋病奈瑟菌及葡萄球菌属等细菌所致结膜炎、角膜炎、泪囊炎、眼睑炎、睑板腺炎等感染。
【用法用量】
滴入眼结膜囊内,一次1~2滴,一日3~5次。
【不良反应】
【禁忌】
对本品或其他氨基糖苷类过敏者禁用。
【注意事项】
2.泪囊感染(泪囊炎)常发生于泪囊管闭塞的儿童,除用本品滴眼外,可同时辅以局部热敷。
3.滴眼时瓶口勿接触眼睛,使用后应将瓶盖拧紧,以免污染药液。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
本品滴眼后虽很少吸收进入全身血液循环,但孕妇及哺乳期妇女仍应注意不可过量使用,以免影响胎儿及婴儿的生长发育。
【儿童用药】
【老年患者用药】
【药物相互作用】
1.与其他氨基糖苷类合用或先后局部应用,可增加耳毒性、肾毒性以及神经肌肉阻滞作用。
2.与卷曲霉素、顺铂、依他尼酸、呋塞米或万古霉素(或去甲万古霉素)等合用,或先后连续局部应用,可能增加耳毒性与肾毒性。
4.其他肾毒性药物及耳毒性药物与本品合用或先后应用应慎重,以免加重肾毒性或耳毒性。
【药物过量】
【规格】
8ml:40mg(4万单位)
【贮藏】
密闭,在凉暗处保存。
【包装】
【有效期】
【批准文号】
【生产企业】
企业名称:
地 址:
邮政编码:
电话号码:
传真号码:
网 址: