版本:国家药品监督管理局2002年公布的第二批化学药品说明书克痛宁注射液说明书由国家药品监督管理局于2002年02月05日药监注函[2002]58号《关于公布第二批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿,企业如有疑异,可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致;〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容,企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目,应要求企业根据实际情况填写,如商品名、规格等。
克痛宁注射液说明书
【药品名称】
曾用名:
商品名:
英文名:Cobratoxin Injection
汉语拼音:Ketonɡninɡ Zhusheye
【性状】
本品为无色的澄明液体。
【药理毒理】
本品对呼吸循环无明显抑制,具有箭毒样神经-肌肉阻断作用,为非麻醉性镇痛药。镇痛效力强于吗啡,并且无成瘾及耐受性。作用持久,副作用不明显,使用较安全。镇痛作用出现较慢,用药3~5日后才充分发挥疗效。
【药代动力学】
【适应症】
用于治疗各种慢性疼痛、血管性头痛、三叉神经痛、坐骨神经痛、晚期癌疼痛、关节痛及麻风反应神经痛。
【用法用量】
第1次肌注0.25ml,半小时后如无不良反应再注剩余的1.75ml,一日2ml,十日为 1疗程。隔三日后可进行第2疗程。第2疗程后,必要时可给予维持量,一周2次,一次2ml。一般用1~2疗程。最大剂量为一日6ml。
【不良反应】
个别病人可出现口干、头晕、一过性血压下降,一般不用特殊处理。
【禁忌】
【注意事项】
【孕妇及哺乳期妇女用药】
孕妇禁用。
【儿童用药】
【老年患者用药】
【药物相互作用】
尚不明确。
【药物过量】
【规格】
2ml:70mg
【贮藏】
0~10℃保存。
【包装】
【有效期】
【批准文号】
【生产企业】
企业名称:
地 址:
邮政编码:
电话号码:
传真号码:
网 址: