版本:国家药品监督管理局2002年公布的第四批化学药品说明书胶态果胶铋胶囊说明书由国家药品监督管理局于2002年04月16日药监注函[2002]106号《关于公布第四批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿,企业如有疑异,可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致;〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容,企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目,应要求企业根据实际情况填写,如商品名、规格等。
胶态果胶铋胶囊说明书
【药品名称】
通用名:胶态果胶铋胶囊
曾用名:
商品名:
英文名:Colloidal Bismuth Pectin Capsules
汉语拼音:Jiaotai Guojiaobi Jiaonang
主要成分及其化学名称:
分子式:[KBiC12H10O8(OH)6]n
分子量:
【性状】
胶囊剂,内容物为黄色粉末或颗粒。
【药理毒理】
1.
【药代动力学】
本品为胃粘膜保护剂,在胃酸环境中形成稳定的凝胶体,覆盖在粘膜表面,使糜烂面和溃疡灶与胃酸及胃蛋白酶隔离,对受损粘膜起到保护作用,促进溃疡组织的修复和愈合;可刺激内源性前列腺素和表皮生长因子的产生,加速溃疡面的愈合和炎症的消失,同时具有一定的止血作用。
【适应症】
【用法用量】
口服,一次3~4粒,一日3次,餐前半小时服用,严重患者睡前加服一次。治疗消化道出血时,可将囊内药物倒出,用水冲开搅匀后服用。
【不良反应】
【禁忌症】
【注意事项】
服药期间大便呈黑褐色为正常现象。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
孕妇禁用。
【儿童用药】
【老年患者用药】
【药物相互作用】
【药物过量】
【规格】
每粒50mg(以Bi计)
【有效期】
【贮藏】
【批准文号】
【生产企业】
企业名称:
地 址:
邮政编码:
电话号码:
传真号码:
网 址: