版本:国家药品监督管理局2002年公布的第二批化学药品说明书环戊噻嗪片说明书由国家药品监督管理局于2002年02月05日药监注函[2002]58号《关于公布第二批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿,企业如有疑异,可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致;〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容,企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目,应要求企业根据实际情况填写,如商品名、规格等。
环戊噻嗪片说明书
【药品名称】
通用名:环戊噻嗪片
曾用名:
商品名:
英文名:Cyclopenthiazide Tablets
汉语拼音:Huɑnwusɑiqin Piɑn
本品主要成份为:环戊噻嗪。其化学名称为:3-环戊甲基-6-氯-3,4-二氢-2H-1,2,4-苯并噻二嗪-7-磺酰胺1,1-二氧化物。
结构式:
分子式:C13H18ClN3O4S2
分子量:379.88
【性状】
本品为白色片。
【药理毒理】
本品为中效利尿药。可抑制肾小管髓袢升支皮质部和远曲小管对Na+和Cl-的重吸收,从而发挥利尿作用。本品还具有降压作用,用药早期由于利尿,降低血容量而降压,用药后期体内轻度失钠,小动脉壁细胞低钠,通过Na+-Ca2+交换机制使细胞内Ca2+量减少,血管对缩血管物质的反应性降低,而致血管舒张,血压下降。本品还具有增强其他降压药的降压作用及在尿崩症患者,本品具有抗利尿作用,能减少尿崩症病人的尿量。
【药代动力学】
本品口服吸收完全,利尿开始于用药后1~2小时,约12小时作用达峰值,作用持续24~36小时。
【适应症】
【用法用量】
口服 利尿 一次0.25mg~0.5mg,一日1~2次。
降血压 一次0.125mg~0.25mg,一日1~2次,维持量一日0.25mg。
【不良反应】
(1)长期服用可发生低血钾、高尿酸血症、高脂血症和高血糖症等。
(2)偶发紫癜、光敏性皮炎、粒细胞减少、甲状腺机能亢进、胆汁郁积性肝炎、坏死性脉管炎和急性胰腺炎等。
【禁忌】
【注意事项】
(1)长期或较大剂量服用者应注意补充钾盐或与补钾利尿剂合用,以防低血钾。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
不宜使用。
【儿童用药】
【老年患者用药】
【药物相互作用】
【药物过量】
【规格】
0.25mg
【贮藏】
【包装】
【有效期】
【批准文号】
【生产企业】
企业名称:
地 址:
邮政编码:
电话号码:
传真号码:
网 址: