版本:国家药品监督管理局2001年公布的第一批化学药品说明书核黄素磷酸钠片说明书由国家药品监督管理局于2001年12月31日国药监注[2001]586号《关于印发第一批化学药品说明书的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿,企业如有疑异,可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致;〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容,企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目,应要求企业根据实际情况填写,如商品名、规格等。
核黄素磷酸钠片说明书
【药品名称】
通用名:核黄素磷酸钠片
英文名: Riboflavin Sodium Phosphate Tablets
汉语拼音:Hehuangsu Linsuanna Pian
本品主要成分为核黄素磷酸钠,其化学名称为核黄素5’—(二氢磷酸酯)单钠盐二水合物。其结构式为:
【性状】
本品为橙黄色片剂。
【药理毒理】
本品为维生素类药。是体内黄酶类辅基的组成部分,(黄酶在生物氧化还原中发挥递氢作用),缺乏时可影响机体的生物氧化,使代谢发生障碍,其病变多表现为口、眼、外生殖器部位的炎症。
【适应症】
【用法用量】
成人每日需要量为1.2—1.5mg。治疗口角炎,舌炎,阴囊炎等时,一次可服5—10mg,一日3次,连用数周,至病势减退为止。
【注意事项】
2、在空腹服用本品,吸收反不如进食时高,故宜在餐时或餐后立即服用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
尚不明确
【药物相互作用】
不宜与甲氧氯普胺合用。
【规格】
5mg;10mg。
【贮藏】
【包装】
【有效期】
【批准文号】
【生产企业】