版本:国家药品监督管理局2001年公布的第一批化学药品说明书果糖酸钙注射液说明书由国家药品监督管理局于2001年12月31日国药监注[2001]586号《关于印发第一批化学药品说明书的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿,企业如有疑异,可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致;〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容,企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目,应要求企业根据实际情况填写,如商品名、规格等。
果糖酸钙注射液说明书
【药品名称】
曾用名:戊酮酸钙、左旋糖酸钙
商品名:
英文名:Calcium Levulinate Injection
汉语拼音:Guotangsuangai Zhusheye
本品主要成分及其化学名称为: β-乙酰丙酸钙。其分子式为(CH3CO-(CH2)2-COO)2Ca
【性状】
【药理毒理】
本品为补钙药。钙离子是保持神经、肌肉和骨骼正常功能所必须的物质;对维持正常的心、肾、肺和凝血功能,以及细胞膜和毛细血管通透性也起重要作用。此外,钙还参与调节神经递质和激素的分泌与贮存,氨基酸的摄取和结合、维生素B12的吸收等。
【药代动力学】
钙在体内分布广泛,以骨内最多,肌肉次之,血浆蛋白结合率约为45%。体内的钙主要由尿排泄,少量由粪排除,唾液、汗腺、乳汁、胆汁和胰液也排除少部分。
【适应症】
用于急性低钙血症、慢性低钙血症、过敏性疾病、铅中毒及高磷血症等的治疗;也用于心脏骤停的复苏、高镁血症及高钾血症的辅助治疗。
【用法用量】
静注:每次1g,加等量的葡萄糖注射液稀释后,缓慢静注(每分钟不超过12mg钙)。
【不良反应】
皮下注射或肌注有局部刺激;静注可有全身发热感;注射速度过快可出现心率失常、恶心、呕吐等;药液外溢可引起静脉炎。
【禁忌症】
【注意事项】
1、注射速度不能过快,每分钟不超过12mg钙。
2、除非紧急情况,否则,应在注射前将制剂加热至37℃。
3、注射后应平卧片刻,以免头晕。
4、当静脉注射出现明显心电图异常或患者不适时,应立即停止注射,待异常情况消失后再酌情缓慢注射。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
尚不明确。
【儿童用药】
尚不明确。
【药物相互作用】
【药物过量】
注射速度过快可出现心率失常、恶心、呕吐、血压下降、晕厥、心脏骤停等。
【规格】
10ml:1g
【贮藏】
冷暗处保存
【包装】
【有效期】
【批准文号】
【生产企业】