版本:国家药品监督管理局2002年公布的第二批化学药品说明书枸橼酸铋钾颗粒说明书由国家药品监督管理局于2002年02月05日药监注函[2002]58号《关于公布第二批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿,企业如有疑异,可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致;〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容,企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目,应要求企业根据实际情况填写,如商品名、规格等。
枸橼酸铋钾颗粒说明书
【药品名称】
通用名:枸橼酸铋钾颗粒
曾用名:
商品名:
英文名:Bismuth Potassium Citrate Granules
汉语拼音:Juyuɑnsuɑn Bijiɑ Keli
本品主要成份及其化学名称为:三钾二枸橼酸铋。
结构式:
分子式:
分子量:
【性状】
白色颗粒。
【药理毒理】
本品为胃粘膜保护剂。在胃酸条件下产生沉淀,形成弥散性的保护层覆盖于溃疡面上,促进溃疡黏膜再生和溃疡愈合。本品还具有降低胃蛋白酶的活性、增加粘蛋白分泌、促进黏膜释放PGE2等作用。
【药代动力学】
在胃中形成不溶性沉淀,仅有少量铋被吸收,与分子量5万以上的蛋白质结合而转运,铋主要分布在肝、肾组织中,通过肾脏从尿中排泄。
【适应症】
本品为抗消化性溃疡药。用于治疗胃溃疡、十二指肠溃疡、复合溃疡、多发溃疡及吻合口溃疡等。
【用法用量】
口服。一日4次,一次1包,前3次于三餐饭前半小时、第4次于晚餐后二小时服用;或一日2次,早晚各服2包。连续服28日为一个疗程。如再继续服用,应遵医嘱。
【不良反应】
无明显不良反应。服药期间舌苔及大便呈灰黑色,停药后即自行消失。
【禁忌】
严重肾功能不全者禁用。
【注意事项】
【孕妇及哺乳期妇女用药】
孕妇禁用。
【儿童用药】
【老年患者用药】
【药物相互作用】
不得与抗酸药同时服用。
【药物过量】
【规格】
1.2g(相当于含铋0.11g)
【贮藏】
【包装】
【有效期】
【批准文号】
【生产企业】
企业名称:
地 址:
邮政编码:
电话号码:
传真号码:
网 址: