版本:国家药品监督管理局2002年公布的第五批化学药品说明书甘露聚糖肽口服液说明书由国家药品监督管理局于2002年04月29日药监注函[2002]125号《关于公布第五批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿,企业如有疑异,可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致;〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容,企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目,应要求企业根据实际情况填写,如商品名、规格等。
甘露聚糖肽口服液说明书
【药品名称】
通用名:甘露聚糖肽口服液
曾用名:
商品名:
英文名:Mannatide Oral Solution
汉语拼音:Ganlujutangtai Koufuye
本品主要成份为甘露聚糖肽。
结构式:
分子式:
分子量:
【性状】
本品为几乎无色或微黄色,澄明或轻微混浊的液体。
【药理毒性】
免疫增强药。具有增强机体免疫功能和激活吞噬细胞,升高外周白细胞的作用。能提高骨髓造血机能和机体应激能力。
【药代动力学】
【适应症】
用于免疫功能低下、反复呼吸道感染、白细胞减少症和再生障碍性贫血及肿瘤治疗的辅助治疗,减轻放、化疗对造血系统的副作用和胃肠道反应。
【用法与用量】
口服,成人每日2次,每次10ml(1支)。4~6周为一疗程,或遵医嘱。
【不良反应】
【禁忌】
【注意事项】
过敏性体质者慎用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
尚不明确。
【儿童用药】
【老年患者用药】
【药物相互作用】
尚不明确。
【药物过量】
【规格】
10ml:10mg
【贮藏】
【包装】
口服液瓶装,每盒10支。
【有效期】
2年
【批准文号】
【生产企业】
企业名称:
地 址:
邮政编码:
电话号码:
传真号码:
网 址: