版本:国家药品监督管理局2002年公布的第五批化学药品说明书复方营养混悬剂说明书由国家药品监督管理局于2002年04月29日药监注函[2002]125号《关于公布第五批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿,企业如有疑异,可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致;〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容,企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目,应要求企业根据实际情况填写,如商品名、规格等。
复方营养混悬剂说明书
【药品名称】
曾用名:
商品名:
英文名:Compound Nutrition Suspension
汉语拼音:Fufangyingyang Hunxuanji
本品为复方制剂, 其组分为每1000ml含:
液体混悬剂 | 干混悬剂 | |
酪蛋白钠盐(或钙盐) | 38.0g | 160.0g |
34.0g | 9.0g | |
138.0g | 800.0g | |
钾 | 0.83g | 3.32g |
钠 | 0.65g | 2.6g |
钙 | 0.5g | 2.0g |
镁 | 0.125g | 0.5g |
氯 | 1.25g | 5.0g |
磷 | 0.4375g | 1.75g |
铁 | 7.5mg | 30.0mg |
锌 | 9.5mg | 38.0mg |
锰 | 1.25mg | 5.0mg |
铜 | 0.625mg | 2.5mg |
碘 | 62.5m g | 0.25mg |
钼 | 62.5m g | 0.25mg |
铬 | 50.0m g | 0.2mg |
硒 | 37.5m g | 0.15mg |
8.3m g | 33.2m g | |
10m g | 40m g | |
12.50mg | 50.0mg | |
11.25mg | 5.0mg | |
21.25mg | 5.0mg | |
62.5mg | 10.0mg | |
0.15g | 0.6g | |
125.0m g | 20.0m g | |
137.5m g | 0.15mg | |
12.5mg | 50.0mg | |
5.0mg | 20.0mg | |
0.25mg | 1.0mg | |
适量 | 适量 |
【性状】
本品为浅棕色混悬液,味甜;干混悬剂为淡黄色至淡黄棕色的粉末,气芳香,味甜。
【药理毒理】
营养药,本品含有人体必需氨基酸,部分短肽、葡萄糖、维生素及无机盐等。能改善人体的营养状况,有利于纠正正氮平衡,提高血浆蛋白量,增进机体免疫功能,促进疾病康复。
【药代动力学】
本品可直接被胃肠吸收。
【适应症】
用于严重创伤,消耗性疾病或手术后营养不足的补充以及肿瘤放疗或化疗的支持治疗。
【用法用量】
口服、鼻饲或胃管滴入,第一天用量500~1000ml,以后逐渐增加或遵医嘱。
【不良反应】
【禁忌】
(1)三个月以下婴儿、不适于用肠内营养的疾病以及有严重消化道和吸收功能障碍的疾病禁用。
(2)糖尿病,高剂量类固醇类药物治疗与其他糖代谢异常者慎用。
【注意事项】
(1)与香豆素衍生物合用时,可影响本品中维生素K、维生素A的含量。
(2)避免同时使用抗酸剂,明显的沉淀物会导致营养物质滞留胃内。
(3)本品与大剂量维生素A的营养物质同时用于孕妇时应慎重,维生素A剂量不应超过10000IU/天。
(4)配制后应在冰箱存放,当日用完。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
三个月以下婴儿禁用。妊娠期给予高剂量维生素A(超过10000IU/天)可能会增加产生畸形的危险。妊娠头三个月的妇女和可能会怀孕的育龄妇女,每日维生素A剂量不应超过10000IU。
【儿童用药】
【老年患者用药】
【药物相互作用】
尚不明确。
【药物过量】
【规格】
(1)500ml/袋
(2)1000ml/袋
【贮藏】
【包装】
塑料袋装,10袋/箱。
【有效期】
1.5年
【批准文号】
【生产企业】
企业名称:
地 址:
邮政编码:
电话号码:
传真号码:
网 址: