版本:国家药品监督管理局2002年公布的第二批化学药品说明书泛酸钙片说明书由国家药品监督管理局于2002年02月05日药监注函[2002]58号《关于公布第二批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿,企业如有疑异,可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致;〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容,企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目,应要求企业根据实际情况填写,如商品名、规格等。
泛酸钙片说明书
【药品名称】
通用名:泛酸钙片
曾用名:
商品名:
英文名:Calcium Pantothenate Tablets
汉语拼音:Fɑnsuɑnɡɑi Piɑn
本品主要成份为:泛酸钙。
结构式:
分子式:
分子量:
【性状】
【药理毒理】
泛酸是辅酶A的前体,是多种代谢环节(包括碳水化合物、蛋白质和脂类)必需的物质,可参与类固醇、卟啉、乙酰胆碱等物质的合成,并可维持正常的上皮功能。
【药代动力学】
由胃肠道吸收,在肝、肾上腺、心、肾组织中含量丰富。在体内不被代谢,70%以原形随尿排出,30%随粪便排出。
【适应症】
适用于泛酸钙缺乏(如吸收不良综合征、热带口炎性腹泻、乳糜泻、局限性肠炎或应用泛酸钙拮抗药物时)的预防和治疗。还可用于维生素B缺乏症的辅助治疗。
【用法用量】
口服
(1)预防用药 在刚出生至3岁的儿童中,一日2~3mg;4~6岁,一日3~4mg;7~10岁,一日4~5mg。
(2)泛酸钙缺乏时应根据严重程度给药,一般一次10~20mg,一日30~60mg。
【不良反应】
【禁忌】
【注意事项】
(1)患热带口炎性腹泻、乳糜泻或局限性肠炎所致的吸收不良综合征时,泛酸需要量增加。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
尚不明确。
【儿童用药】
【老年患者用药】
【药物相互作用】
尚不明确。
【药物过量】
【规格】
(1)20mg (2)30mg
【贮藏】
【包装】
【有效期】
【批准文号】
【生产企业】
企业名称:
地 址:
邮政编码:
电话号码:
传真号码:
网 址: