版本:国家药品监督管理局2002年公布的第二批化学药品说明书蛋氨酸片说明书由国家药品监督管理局于2002年02月05日药监注函[2002]58号《关于公布第二批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿,企业如有疑异,可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致;〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容,企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目,应要求企业根据实际情况填写,如商品名、规格等。
蛋氨酸片说明书
【药品名称】
通用名:蛋氨酸片
曾用名:
商品名:
英文名:Methionine Tablets
汉语拼音:Dɑn’ɑnsuɑn Piɑn
本品主要成份为:蛋氨酸。其化学名称为:dl-2-氨基-4-(甲基硫)丁酸。
结构式:
分子式:C5H11NO2S
分子量:149.21
【性状】
【药理毒理】
氨基酸类药,是体内胆碱生物合成的甲基供体,能放出活性甲基,促进磷酯酰胆碱合成,磷酯酰胆碱与积存在肝内的脂肪作用,变为易于吸收的卵磷脂,故可防治肝脂肪蓄积;具有保肝、解毒的作用。
【药代动力学】
【适应症】
【用法用量】
口服,一次1~3g,一日3次,饭后服。
【不良反应】
【禁忌】
【注意事项】
【孕妇及哺乳期妇女用药】
尚不明确。
【儿童用药】
【老年患者用药】
【药物相互作用】
尚不明确。
【药物过量】
【规格】
(1)0.25g (2)0.5g
【贮藏】
【包装】
【有效期】
【批准文号】
【生产企业】
企业名称:
地 址:
邮政编码:
电话号码:
传真号码:
网 址: