版本:国家药品监督管理局2002年公布的第二批化学药品说明书醋酸泼尼松眼膏说明书由国家药品监督管理局于2002年02月05日药监注函[2002]58号《关于公布第二批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿,企业如有疑异,可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致;〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容,企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目,应要求企业根据实际情况填写,如商品名、规格等。
醋酸泼尼松眼膏说明书
【药品名称】
通用名:醋酸泼尼松眼膏
曾用名:
商品名:
英文名:Prednisone Acetate Eye Ointment
汉语拼音:Cusuɑn Ponisonɡ Yɑnɡɑo
本品主要成份为:醋酸泼尼松。其化学名称为:17a,21-二羟基孕甾-1,4-二烯-3,11,20-三酮21-醋酸酯。
分子式:C23H28O6
分子量:400.47
【性状】
本品为淡黄色眼用软膏。
【药理毒理】
肾上腺皮质激素类药。本品具有抗炎及抗过敏作用,能抑制结缔组织的增生,降低毛细血管壁和细胞膜的通透性,减少炎性渗出,并能抑制组胺及其他毒性物质的形成与释放。
【药代动力学】
【适应症】
肾上腺皮质激素类药。适用于过敏性结膜炎、角膜炎、结膜炎、睑炎、眼红、泪囊炎等眼部创伤。
【用法用量】
涂于眼睑内,一日3次。
【不良反应】
可诱发真菌性眼睑炎、上传性角膜炎、青光眼,频繁长期使用也可出现全身性不良反应。
【禁忌】
单纯疱疹性或溃疡性角膜炎禁用(可恶化病变以发展成非可逆性角膜浑浊)。
【注意事项】
【孕妇及哺乳期妇女用药】
频繁、长期应慎用。
【儿童用药】
【老年患者用药】
【药物相互作用】
【药物过量】
【规格】
0.5%
【贮藏】
【包装】
【有效期】
【批准文号】
【生产企业】
企业名称:
地 址:
邮政编码:
电话号码:
传真号码:
网 址: