版本:国家药品监督管理局2002年公布的第二批化学药品说明书阿西美辛胶囊说明书由国家药品监督管理局于2002年02月05日药监注函[2002]58号《关于公布第二批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿,企业如有疑异,可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致;〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容,企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目,应要求企业根据实际情况填写,如商品名、规格等。
阿西美辛胶囊说明书
【药品名称】
通用名:阿西美辛胶囊
曾用名:
商品名:
英文名:Acemetacin Capsules
汉语拼音:Aximeixin Jiɑonɑnɡ
本品主要成份为:阿西美辛。其化学名称为:l-(4-氯苯甲酰基)-5-甲氧基-2-甲基-1H-吲哚-3-乙酸羧甲基酯。
分子式:C21H18CINO6
分子量:415.83
【性状】
本品为胶囊剂,内容物为淡黄色粉末。
【药理毒理】
本品属于非甾体抗炎药,可能通过抑制前列腺素的合成而产生抗炎、镇痛。
【药代动力学】
健康成人口服阿西美辛后,血中主要以消炎痛形式和微量的阿西美辛存在。阿西美辛吸收半衰期0.86h,消除半衰期2.62h,达峰时2.72h,达峰浓度1.49mg/ml,经尿排泄的代谢物达99%以上,排泄的主要代谢物是吲哚美辛,去对氯苯甲酰基阿司西美辛以及对氯苯甲酰基吲哚美辛,尿排泄率约为40%(0~24)。
【适应症】
本品主要用于抑制血小板聚集,减少动脉粥样硬化患者的心肌梗死、暂时性脑缺血或中风发生。
【用法用量】
口服。成人一次30mg(1粒),一日3次。
【不良反应】
主要是胃部不适和恶心、呕吐,少数患者有头晕、头痛、面部浮肿、口鼻眼干燥、心悸、皮疹。
【禁忌】
【注意事项】
(1)长期服用本品者要定期进行尿、血液及肝功能检查,如发现异常则应减少药量或停药;
(2)服用本品时不宜与其他非甾体消炎镇痛药同时使用;
(3)中枢神经系统疾病患者、支气管喘息者及对水杨酸类过敏者慎用;
(4)服药患者若出现困倦、眩晕时应注意停止驾驶汽车或操纵运转机器等。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
禁用。
【儿童用药】
【老年患者用药】
【药物相互作用】
(1)患哮喘、枯草热、呼吸道黏膜水肿或慢性呼吸道疾病者,对本品有发生过敏反应的危险。
(2)有溃疡病史、肝或肾功能损害、心力衰竭、癫痫、帕金森症或精神异常者应慎用或不用。
(4)有出血倾向的病人服用本品因其血小板聚集可能受到影响,会加重出血倾向。
(5)本品可能引起头晕、眩晕和嗜睡。故司机或机器操作者使用本品可能影响工作能力。
【药物过量】
【规格】
30mg
【贮藏】
【包装】
【有效期】
【批准文号】
【生产企业】
企业名称:
地 址:
邮政编码:
电话号码:
传真号码:
网 址: