3 水杨酸镁胶囊药典标准
3.1 品名
3.1.1 中文名
3.1.2 汉语拼音
Shuiyangsuanmei Jiaonang
3.1.3 英文名
Magnesium Salicylate Capsules
3.2 含量或效价规定
本品含无水水杨酸镁(C14H10MgO6)应为标示量的95.0%~105.0%。
3.3 性状
本品内容物为白色细小颗粒。
3.4 鉴别
取本品的内容物适量,照水杨酸镁项下的鉴别(1)、(3)试验,显相同的结果。
3.5 检查
3.5.1 干燥失重
取本品内容物,在105℃干燥4小时,减失重量应为17.5%~20.0%(2010年版药典二部附录Ⅷ L)。
3.5.2 溶出度
照水杨酸镁片项下的方法测定,应符合规定。其他 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录Ⅰ E)。
3.6 含量测定
取装量差异项下的内容物,混合均匀,精密称取适量,加水适量,振摇使水杨酸镁溶解并定量稀释制成每1ml中约含无水水杨酸镁20μg的溶液。照水杨酸镁含量测定项下的方法,自“另取水杨酸镁对照品”起,依法测定,即得。
3.7 类别
消炎镇痛非甾体抗炎药。
3.8 规格
按C14H10MgO6计算 0.25g
3.9 贮藏
3.10 版本
《中华人民共和国药典》2010年版