3 水杨酸二乙胺乳膏药典标准
3.1 品名
3.1.1 中文名
3.1.2 汉语拼音
Shuiyangsuan Eryi'an Rugao
3.1.3 英文名
Diethylamine Salicylate Cream
3.2 含量或效价规定
本品含水杨酸二乙胺(C11H17NO3)应为标示量的90.0%~110.0%。
3.3 性状
本品为白色至微黄色乳膏。
3.4 鉴别
(1)取本品适量(约相当于水杨酸二乙胺0.2g),加水10ml,充分搅拌使水杨酸二乙胺溶解,滤过,滤液照水杨酸二乙胺项下的鉴别(1)、(2)项试验,显相同的反应。
(3)项试验,显相同的结果。
3.5 检查
3.5.1 酸碱度
取本品3.0g,加水10ml,搅拌均匀,依法测定(2010年版药典二部附录Ⅵ H),pH值应为6.5~7.5。
3.5.2 其他
应符合乳膏剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录Ⅰ F)。
3.6 含量测定
取本品适量(约相当于水杨酸二乙胺20mg),精密称定,置烧杯中,加乙醇约20ml,搅拌使水杨酸二乙胺溶解,置100ml量瓶中,用乙醇稀释至刻度,摇匀,精密量取10ml,置另- 100ml量瓶中,用乙醇稀释至刻度,摇匀,照紫外-可见分光光度法(2010年版药典二部附录Ⅳ A),在297nm的波长处测定吸光度,按C11H17NO3的吸收系数()为186计算,即得。
3.7 类别
消炎镇痛药。
3.8 规格
(1)20g: 2g (2)20g:4g (3)30g:3g (4)30g:6g
3.9 贮藏
3.10 版本
《中华人民共和国药典》2010年版