2 舒肝平胃丸药典标准
2.1 品名
Shugan Pingwei Wan
2.2 处方
姜厚朴30g、陈皮30g、麸炒枳壳30g、法半夏30g、苍术60g、炙甘草30g、焦槟榔15g
2.3 制法
以上七味,粉碎成细粉,过筛,混匀,另取生姜9g压榨取汁,残渣与红枣9g,加水煎煮,滤过,滤液与生姜汁合并泛丸,干燥。每1000g丸用生赭石粉188g包衣,打光,即得。
2.4 性状
本品为赭红色的水丸,除去包衣后显黄褐色;味辛、微甜。
2.5 鉴别
(1)取本品,置显微镜下观察:石细胞分支状,壁厚,层纹明显(姜厚朴)。草酸钙针晶成束,长32~144μm,存在于黏液细胞中或散在(法半夏)。纤维束周围薄壁细胞含草酸钙方晶,形成晶纤维(炙甘草)。
(2)取本品3g,研细,加乙醚10ml,超声处理5分钟,滤过,滤液作为供试品溶液。另取苍术对照药材1g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(30~60℃)-乙酸乙酯(50:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,热风吹至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(3)取本品3g,研细,加乙醚20ml,振摇后,浸渍30分钟,滤过,滤液挥干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取厚朴酚对照品与和厚朴酚对照品,加甲醇制成每1ml各含1mg的混合溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷-甲苯-甲醇(1:27:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以1%香草醛硫酸溶液,热风吹至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(4)取本品3g,研细,加乙醚40ml,加热回流1小时,滤过,弃去乙醚液,药渣加甲醇30ml,加热回流1小时,滤过,滤液蒸干,残渣加水40ml使溶解,用水饱和的正丁醇振摇提取3次,每次20ml,合并正丁醇液,用水洗涤3次,每次20ml,正丁醇液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取甘草对照药材1g,加甲醇20ml,超声处理20分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,分别吸取上述两种溶液各3μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯-甲酸-冰醋酸-水(15:1:1:2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,热风吹至斑点显色清晰,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
(5)取本品3g,研细,加甲醇30ml,超声处理20分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取枳壳对照药材、陈皮对照药材各1g,同法制成对照药材溶液。再取橙皮苷对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述四种溶液各5μl,分别点于同一用0.5%氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯-甲醇-水(100:17:13)为展开剂,置以展开剂预饱和15分钟的展开缸内,展开,展距约为8cm,取出,晾干。再以甲苯-乙酸乙酯-甲酸-水(20:10:1:1)的上层溶液为展开剂,置以展开剂预饱和15分钟的展开缸内,展开,展距约为8cm,取出,晾干,喷以三氯化铝试液,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应位置上,显相同颜色的荧光斑点。
2.6 检查
应符合丸剂项下有关的各项规定(2010年版药典一部附录Ⅰ A)。
2.7 含量测定
照高效液相色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ D)测定。
2.7.1 色谱条件与系统适用性试验
以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-水(45:55)为流动相;检测波长为222nm。理论板数按厚朴酚峰计算应不低于3000。
2.7.2 对照品溶液的制备
取厚朴酚对照品、和厚朴酚对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含厚朴酚30μg、和厚朴酚20μg的混合溶液,摇匀,即得。
2.7.3 供试品溶液的制备
取本品适量,研细,取约0.3g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入甲醇25ml,密塞,称定重量,加热回流1.5小时,取出,放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液即得。
2.7.4 测定法
分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
本品每1g含厚朴以厚朴酚(C18H18O2)与和厚朴酚(C18H18O2)的总量计,不得少于1.9mg。
2.8 功能与主治
舒肝和胃,化湿导滞。用于肝胃不和、湿浊中阻所致的胸胁胀满、胃脘痞塞疼痛、嘈杂暖气、呕吐酸水、大便不调。
2.9 用法与用量
口服。一次4.5g,一日2次。
2.10 注意
孕妇慎用。
2.11 规格
每10粒重0.6g
2.12 贮藏
密封。
2.13 版本
《中华人民共和国药典》2010年版
3 舒肝平胃丸中药部颁标准
3.1 拼音名
Shugan Pingwei Wan
3.2 标准编号
WS3-B-1246-92
3.3 处方
厚朴(姜炙) 30g 陈皮 30g 枳壳(麸炒) 30g 法半夏 30g 苍术 60g 甘草(蜜炙? 30g 槟榔(炒焦? ? 5g
3.4 制法
以上七味,粉碎成细粉,过筛,混匀,另取生姜 9g压榨取汁,残渣与红 枣 9g,加水煎煮,滤过,滤液与生姜汁合并泛丸,干燥。每 1000g 丸药用生赭石粉 188g 包衣,打光,即得。
3.5 性状
本品为赭红色的水丸,除去外衣显黄褐色;味辛、微甜。
3.6 鉴别
(1)取本品,置显微镜下观察:石细胞分枝状,壁厚,层纹明显。草 酸钙针晶成束,长32~ 144μm ,存在于粘液细胞中或散在。纤维束周围薄壁细胞中含 草酸钙方晶,形成晶纤维。内胚乳碎片无色,壁较厚,有较多大的类圆形纹孔。
(2)取本品 3g,研细,加乙醚10ml,超声处理 5分钟,滤过,滤液作为供试品溶 液。另取苍术对照药材 1g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录57页)试验, 吸取上述两种溶液各 5μl ,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚 (30~60℃) - 醋酸乙酯(50:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以 5%香草醛硫酸溶液,热风吹至斑 点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
3.7 检查
3.8 功能与主治
舒肝,消滞。用于胸胁胀满,倒饱嘈杂,呕吐酸水,胃脘疼痛, 食滞不消。
3.9 用法与用量
口服,一次 4. 5g,一日 2次。
3.10 注意
孕妇忌服。
3.11 规格
每100 粒重 6g
3.12 贮藏
密封。
4 舒肝平胃丸介绍
4.1 药品类型
4.2 药品名称
4.3 药品汉语拼音
4.4 药品英文名称
4.5 成份
4.6 性状
4.7 作用类别
4.8 适应症/功能主治
舒肝,消滞。用于胸胁胀满,倒饱嘈杂,呕吐酸水,胃脘疼痛,食滞不消。
4.9 规格
每100粒重6克
4.10 用法用量
口服,一次
4.5克,一日2次。
4.11 禁忌
孕妇忌服。
4.12 不良反应
4.13 注意事项
1.忌食生冷油腻不易消化食物。
4.按照用法用量服用,小儿、年老体弱者应在医师指导下服用。
5.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
7.儿童必须在成人监护下使用。
8.请将本品放在儿童不能接触的地方。
4.14 药物相互作用
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
4.15 药理作用
4.16 备注
请仔细阅读介绍并按说明使用或在药师指导下购买和使用。