2 英文参考
suppository[中医药学名词审定委员会.中医药学名词(2004)]suppository[21世纪英汉汉英双向词典]
sappositorium[朗道汉英字典]
suppositoria[朗道汉英字典]
turunda[朗道汉英字典]
SUP[湘雅医学专业词典]
Supp[湘雅医学专业词典]
supp.[湘雅医学专业词典]
suppos.[湘雅医学专业词典]
suppositories[湘雅医学专业词典]
turunda[湘雅医学专业词典]
4 西医·栓剂
4.1 栓剂的分类
栓剂因施用腔道的不同,分为直肠栓、阴道栓和尿道栓。直肠栓为鱼雷形、圆锥形或圆柱形等;阴道栓为鸭嘴形、球形或卵形等;尿道栓一般为棒状。[3]
4.2 栓剂的生产与贮藏
一、栓剂常用基质为半合成脂肪酸甘油酯、可可豆脂、聚氧乙烯硬脂酸酯、聚氧乙烯山梨聚糖脂肪酸酯、氢化植物油、甘油明胶、泊洛沙姆、聚乙二醇类或其他适宜物质。
三、除另有规定外,供制栓剂用的固体药物,应预先用适宜方法制成细粉,并全部通过六号筛。根据施用腔道和使用目的的不同,制成各种适宜的形状。
四、根据需要可加入表面活性剂、稀释剂、吸收剂、润滑剂和防腐剂等。
五、栓剂中的药物与基质应混合均匀,栓剂外形要完整光滑;塞入腔道后应无刺激性,应能融化、软化或溶化,并与分泌液混合,逐渐释放出药物,产生局部或全身作用;应有适宜的硬度,以免在包装或贮存时变形。
七、除另有规定外,应在30℃以下密闭贮存,防止因受热、受潮而变形、发霉、变质。
4.3 栓剂的质量检查
【重量差异】照下述方法检查,应符合规定。检查法 取供试品10粒,精密称定总重量,求得平均粒重后,再分别精密称定各粒的重量。每粒重量与平均粒重相比较,按表中的规定,超出重量差异限度的不得多于1粒,并不得超出限度1倍。
平均粒重 | 重量差异限度 |
1.0g及1.0g以下 | ±10% |
1.0g以上至3.0g | ±7.5% |
3.0g以上 | ±5% |
【融变时限】 除另有规定外,照融变时限检查法(2010年版药典二部附录Ⅹ B)检查,应符合规定。
【微生物限度】照微生物限度检查法(2010年版药典二部附录Ⅺ J)检查,应符合规定。