2 英文参考
Marthritic[湘雅医学专业词典]
3 双水杨酯片药典标准
3.1 品名
3.1.1 中文名
3.1.2 汉语拼音
Shuangshuiyangzhi Pian
3.1.3 英文名
Salsalate Tablets
3.2 含量或效价规定
本品含双水杨酯(C14H10O5)应为标示量的95.0%~105.0%。
3.3 性状
本品为白色片。
3.4 鉴别
取本品的细粉适量(约相当于双水杨酯0.3g),加氢氧化钠试液5ml,振摇使双水杨酯溶解,滤过,将滤液煮沸,照双水杨酯项下的鉴别试验,显相同的反应。
3.5 检查
3.5.1 游离水杨酸
取本品的细粉适量(约相当于双水杨酯0.3g),精密称定,置分液漏斗中,加三氯甲烷50ml使溶解,加1mol/L盐酸溶液2.5ml、水7.5ml,振摇,分取三氯甲烷层,滤过,并用三氯甲烷10ml洗涤,合并三氯甲烷液,作为供试品溶液;另取水杨酸约45mg,精密称定,置50ml量瓶中,加三氯甲烷溶解,并稀释至刻度,摇匀,精密量取5ml,加三氯甲烷50ml,作为对照溶液。分别将上述两种溶液置于分液漏斗中,各用硝酸铁溶液[取硝酸铁1g,加硝酸溶液(0.1→100)溶解,并稀释成1000ml]提取4次,每次20ml,分取硝酸铁溶液,滤过,置100ml量瓶中,并用硝酸铁溶液稀释至刻度,摇匀。照紫外-可见分光光度法(2010年版药典二部附录Ⅳ A),在530nm的波长处分别测定吸光度。供试品溶液的吸光度不得大于对照溶液的吸光度。
3.5.2 其他
应符合片剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录Ⅰ A)。
3.6 含量测定
取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于双水杨酯0.3g),加乙醇40ml,振摇使双水杨酯溶解,加酚酞指示液0.2ml,用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)相当于25.82mg的C14H10O5。
3.7 类别
消炎镇痛非甾体抗炎药。
3.8 规格
0.3g
3.9 贮藏
3.10 版本
《中华人民共和国药典》2010年版