3 双羟萘酸噻嘧啶颗粒药典标准
3.1 品名
3.1.1 中文名
3.1.2 汉语拼音
Shuangqiangnaisuan Saimiding Keli
3.1.3 英文名
Pyrantel Pamoate Granules
3.2 含量或效价规定
本品含双羟萘酸噻嘧啶(C11H14N2S·C23H16O6)应为标示量的93.0%~107.0%。
3.3 性状
本品为淡黄色粉末或细粒;味甜。
3.4 鉴别
(1)取本品的细粉适量,照双羟萘酸噻嘧啶项下的鉴别(1)、(2)项试验,显相同的反应。
(2)取含量测定项下的溶液,照紫外-可见分光光度法(2010年版药典二部附录Ⅳ A)测定,在311nm的波长处有最大吸收。
3.5 检查
应符合颗粒剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录Ⅰ N)。
3.6 含量测定
避光操作。取装量差异项下的内容物,混合均匀。精密称取适量(约相当于双羟萘酸噻嘧啶20mg),置100ml棕色量瓶中,加二氧六环-0.1%浓氨溶液(1;1)8ml,振摇使双羟萘酸噻嘧啶溶解,用盐酸溶液(9→1000)稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml,置50ml棕色量瓶中,用盐酸溶液(9→1000)稀释至刻度,摇匀,照紫外-可见分光光度法(2010年版药典二部附录Ⅳ A),在311nm的波长处测定吸光度,按C11H14N2S·C23H16O6的吸收系数()为313计算,即得。
3.7 类别
驱肠虫药。
3.8 规格
每1g含双羟萘酸噻嘧啶0.15g
3.9 贮藏
3.10 版本
《中华人民共和国药典》2010年版