3 十一烯酸药典标准
3.1 品名
3.1.1 中文名
3.1.2 汉语拼音
Shiyixisuan
3.1.3 英文名
Undecylenic Acid
3.2 结构式
3.3 分子式与分子量
C11H20O2 184.28
3.4 来源(名称)、含量(效价)
本品为10-十一烯酸。含C11H20O2不得少于96.0%(g/g)。
3.5 性状
本品为淡黄色至黄色的液体,遇冷则成乳白色的结晶性团块;有特臭。
本品能与乙醇、三氯甲烷、乙醚、脂肪油或挥发油任意混溶,在水中几乎不溶。
3.5.1 相对密度
本品的相对密度(2010年版药典二部附录Ⅵ A)在25℃时为0.910~0.913。
3.5.2 凝点
本品的凝点(2010年版药典二部附录Ⅵ D)不低于21℃。
3.5.3 折光率
本品的折光率(2010年版药典二部附录Ⅵ F)在25℃时为1.448~1.450。
3.5.4 碘值
本品的碘值(2010年版药典二部附录Ⅶ H)为131~140。
3.6 鉴别
(1)取本品1ml,滴加高锰酸钾试液1ml,振摇,高锰酸钾的颜色即消失。
(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(《药品红外光谱集》17图)一致。
3.7 检查
3.7.1 水溶性酸
取本品5ml,加水5ml,振摇,用湿润的滤纸滤过,滤液中加甲基橙指示液1滴,如显红色,加氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)0.10ml,应变为黄色。
3.7.2 中性脂肪
取本品1.0ml,加碳酸钠试液5ml与水25ml,煮沸,热时溶液应澄清或显极微的浑浊。
3.7.3 炽灼残渣
不得过0.1%(2010年版药典二部附录Ⅷ N)。
3.8 含量测定
取本品约0.4g,精密称定,加中性乙醇(对酚酞指示液显中性)10ml与酚酞指示液3滴,用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)相当于18.43mg的C11H20O2。
3.9 类别
3.10 贮藏
3.11 制剂
3.12 版本
《中华人民共和国药典》2010年版