2 中药部颁标准
2.1 拼音名
Shexiang Dieda Ruangao
2.2 标准编号
WS3-B-2070-95
2.3 处方
麝香 0. 2g 生川乌 120g 生草乌 120g 生半夏 120g 生天南星 120g 洋金花 120g 马钱子 30g 甘草 20g 薄荷油 30g 冰片 5g
2.4 制法
以上十味,除麝香、冰片、薄荷油外,其余生川乌等七味粉碎成粗粉, 用65%乙醇浸渍3天,时时搅动。取上清液,药渣再用65%乙醇浸渍二次,每次2天,合 并三次浸渍液,回收乙醇,并浓缩成每 1g相当于原生药 2g的浸膏,加入乳剂型基质,搅 匀,加入麝香、薄荷油、冰片,混匀,制成 1000g,即得。
2.5 性状
本品为淡棕黄色的软膏;气芳香。
2.6 鉴别
(1)取本品约 1g,加石油醚(60~90℃)5ml,振摇,静置,取上清液作为 供试品溶液。另取薄荷脑、冰片对照品,加石油醚(60~90℃)制成每1ml中含薄荷脑4mg 与冰片1mg的混合溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录57页)试验,吸取上述两种 溶液各2μm,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正己烷-苯-醋酸乙酯(5:9:1)为展开剂, 展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,加热至显色清晰。供试品色谱中,在与对 照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(2)取本品约 10g,加乙醇50ml,置水浴上加热回流约半小时,放冷,滤过,滤液挥 去乙醇,加盐酸液(0.5mol/L)30ml使溶解,滤过,滤液用浓氨试液调pH值约为10,用氯 仿20ml提取,提取液挥去氯仿,残留物加氯仿1ml使溶解,作为供试品溶液。另取乌头碱 对照品,加氯仿制成每1ml含3mg的溶液;取氢溴酸东莨菪碱对照品,加乙醇制成每1ml含 3mg的混合溶液;取士的宁对照品,加氯仿制成每1ml含2mg的溶液,均作为对照品溶液。 照薄层色谱法(附录57页)试验,吸取上述四种溶液各5μl,分别点于同一用氢氧化钠液 (0.5mol/L)制备的硅胶G薄层板上,以甲苯-丙酮-乙醇-浓氨试液(4:5:0.5:0.25)为展 开剂,展开,取出,晾干,喷以稀碘化铋钾试液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应 的位置上,显相同颜色的斑点。
2.7 检查
2.8 功能与主治
行血去瘀,舒筋活络,止痛消炎,祛风消肿。用于软组织扭挫伤 及闭合性骨折复位后引起的肿痛。
2.9 用法与用量
外用,将药膏涂于纱布上敷贴患处,每日1次;外擦每日2~3次。
2.10 贮藏
密闭,置阴凉处。