2 升气养元糖浆药典标准
2.1 品名
Shengqi Yangyuan Tangjiang
2.2 处方
2.3 制法
以上三味,加水煎煮二次,第一次2小时,第二次1小时,煎液滤过,滤液合并;静置,取上清液浓缩至相对密度为1.07~1.11(60~80℃)的清膏,加蔗糖500g,加水适量,溶解,煮沸,加入苯甲酸钠3g,搅匀,滤过,加水至1000ml,混匀,即得。
2.4 性状
本品为棕褐色的液体;味甜。
2.5 鉴别
(1)取党参对照药材0.5g,加水30ml,加热回流1小时,滤过,滤液同[含量测定]项下供试品溶液的制备方法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取[含量测定]项下的供试品溶液10μl、上述对照药材溶液5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯—乙酸乙酯—甲酸(20:4;1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热3~5分钟,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点.
(2)取黄芪对照药材0.5g,加水30ml,加热回流1小时,滤过,滤液同[含量测定]项下供试品溶液的制备方法制成对照药材溶液。另取黄芪甲苷对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取[含量测定]项下的供试品溶液5μl、上述对照药材溶液10μl及对照品溶液1μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷—甲醇—水(13:7:2)10℃以下放置的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点;置紫外光灯(365nm)下检视,显相同颜色的荧光斑点。
2.6 检查
2.6.1 相对密度
应不低于1.18(2010年版药典一部附录Ⅶ A)。
2.6.2 pH值
应为4.0~5.5(2010年版药典一部附录Ⅶ G)。
2.6.3 其他
应符合糖浆剂项下有关的各项规定(2010年版药典一部附录Ⅰ H)。
2.7 含量测定
照高效液相色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ D)测定。
2.7.1 色谱条件与系统适用性试验
以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇—水(82:18)为流动相;用蒸发光散射检测器检测。理论板数按黄芪甲苷峰计算应不低于3000。
2.7.2 对照品溶液的制备
取黄芪甲苷对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,即得。
2.7.3 供试品溶液的制备
精密量取本品25ml,用水饱和的正丁醇振摇提取4次,每次40ml,合并正丁醇提取液,用氨试液洗涤2次,每次25ml,取正丁醇液,蒸干,残渣加甲醇溶解并转移至5ml量瓶中,加甲醇稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
2.7.4 测定法
分别精密吸取对照品溶液5μl,10μl,供试品溶液10μl,注入液相色谱仪,测定,用外标两点法对数方程计算,即得。
本品每1ml含黄芪以黄芪甲苷(C41H68O14)计,不得少于40μg。
2.8 功能与主治
益气,健脾,养血。用于气血不足、脾胃虚弱所致的面色萎黄、四肢乏力。
2.9 用法与用量
口服。一次20ml,一日2次。
2.10 规格
每瓶装(1)20ml (2)250ml
2.11 贮藏
密封,置阴凉处。
2.12 版本
《中华人民共和国药典》2010年版
3 升气养元糖浆中药部颁标准
3.1 拼音名
Shengqi Yangyuan Tangjiang
3.2 标准编号
WS3-B-1705-94
3.3 处方
3.4 制法
以上三味,加水煎煮二次,第一次2 小时,第二次1 小时,合并煎液, 滤过,静置,取上清液浓缩至适量,加蔗糖 500g,加水适量,溶解,煮沸,加入防腐剂 适量,搅匀,滤过,加水使全量为1000ml,即得。
3.5 性状
本品为棕褐色的澄清液体;味甜。
3.6 鉴别
取本品2ml,加水稀释至20ml,取稀释液0.5ml,置水浴上蒸干,残渣加冰 醋酸2 滴、硫酸1 滴,溶液显污绿色。
3.7 检查
pH值 应为4.0~5.5(附录40页)。 相对密度 应不低于1.18(附录34页)。 其他 应符合糖浆剂项下有关的各项规定(附录14页)。
3.8 功能与主治
补益元气,健脾养血。用于气血不足,脾胃虚弱,血虚萎黄,四 肢乏力。
3.9 用法与用量
口服,一次20ml,一日2 次。
3.10 贮藏
密封,置阴凉处。
4 升气养元糖浆介绍
4.1 药品类型
4.2 药品名称
4.3 药品汉语拼音
4.4 药品英文名称
4.5 成份
4.6 性状
4.7 作用类别
4.8 适应症/功能主治
补益元气,健脾养血。用于气血不足,脾胃虚弱,血虚萎黄,四肢乏力。
4.9 规格
4.10 用法用量
口服,一20毫升,一日2次。
4.11 禁忌
4.12 不良反应
4.13 注意事项
1.忌油腻食物。
2.感冒病人不宜服用。
4.本品宜饭前服用。
5.按照用法用量服用,小儿、年老体弱者、孕妇、高血压患者应在医师指导下服用。
6.服药二周或服药期间症状无改善,或症状加重,或出现新的严重症状,应立即停药并去医院就诊。
7.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
9.儿童必须在成人监护下使用。
10.请将本品放在儿童不能接触的地方。
4.14 药物相互作用
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
4.15 药理作用
4.16 备注
请仔细阅读介绍并按说明使用或在药师指导下购买和使用。