2 国家基本药物
序号 | 基本药物目录序号 | 药品名称 | 剂型 | 规格 | 单位 | 零售指导价格 | 类别 | 备注 |
1078 | 96 | 伤科接骨片 | 片剂 | 60片(薄膜衣) | 盒(瓶) | 45.6元 | 中成药部分 | *(指用量为一次4片,一日3次的品规) |
1079 | 96 | 伤科接骨片 | 片剂 | 12片(糖衣) | 盒(瓶) | 8.8元 | 中成药部分 | |
1080 | 96 | 伤科接骨片 | 片剂 | 24片(糖衣) | 盒(瓶) | 17.1元 | 中成药部分 | |
1081 | 96 | 伤科接骨片 | 片剂 | 36片(糖衣) | 盒(瓶) | 25.3元 | 中成药部分 | |
1082 | 96 | 伤科接骨片 | 片剂 | 48片(糖衣) | 盒(瓶) | 33.4元 | 中成药部分 | |
1083 | 96 | 伤科接骨片 | 片剂 | 50片(糖衣) | 盒(瓶) | 34.8元 | 中成药部分 | |
1084 | 96 | 伤科接骨片 | 片剂 | 60片(糖衣) | 盒(瓶) | 41.5元 | 中成药部分 | |
1085 | 96 | 伤科接骨片 | 片剂 | 12片(薄膜衣) | 盒(瓶) | 9.7元 | 中成药部分 | |
1086 | 96 | 伤科接骨片 | 片剂 | 24片(薄膜衣) | 盒(瓶) | 18.9元 | 中成药部分 | |
1087 | 96 | 伤科接骨片 | 片剂 | 36片(薄膜衣) | 盒(瓶) | 27.9元 | 中成药部分 | |
1088 | 96 | 伤科接骨片 | 片剂 | 48片(薄膜衣) | 盒(瓶) | 36.8元 | 中成药部分 |
注(化学药品和生物制品部分):
1、表中备注栏标注“*”的为代表品。
2、表中代表剂型规格在备注栏中加注“△”的,该代表剂型规格及与其有明确差比价关系的相关规格的价格为临时价格。
注(中成药部分):
2、表中备注栏加注“△”的剂型规格,及同剂型的其他规格为临时价格。
3 伤科接骨片药典标准
3.1 品名
Shangke Jiegu Pian
3.2 处方
红花、土鳖虫、朱砂、马钱子粉、炙没药、三七、海星、炙鸡骨、冰片、煅自然铜、炙乳香、甜瓜子
3.3 制法
以上十二味,朱砂水飞成极细粉,冰片研成细粉;其余红花等十味粉碎成细粉,与朱砂极细粉混匀,加淀粉糊适量,制成颗粒,干燥,加入冰片细粉及适量硬脂酸镁,混匀,压制成1000片,包糖衣或薄膜衣,即得。
3.4 性状
本品为糖衣片或薄膜衣片,除去包衣后显灰褐色至棕褐色;味苦、腥。
3.5 鉴别
(1)取本品,置显微镜下观察:花粉粒类圆形或椭圆形,直径43~66μm,外壁有齿状突起,具3个萌发孔(红花)。体壁碎片棕色或棕红色,有圆形毛窝,直径8~24μm,有的具长短不一的刚毛(土鳖虫)。不规则细小颗粒暗红棕色,有光泽,边缘暗黑色(朱砂)。非腺毛单细胞,多碎断,壁极厚,木化,基部膨大似石细胞(马钱子粉)。树脂道碎片含棕黄色分泌物(三七)。不规则形碎块,无色,有光泽,完整者表面有圆形窝孔,多数碎块边缘呈半圆环状,有突起(海星)。
(2)取本品5片,除去包衣,研细,加甲醇10ml,超声处理20分钟,滤过,滤液作为供试品溶液。另取三七对照药材1g,自“加甲醇10ml”起,同法制成对照药材溶液。再取三七皂苷R1对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液和对照药材溶液各5μl、对照品溶液1μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-水(15:40:22:10)10℃以下放置的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以1%香草醛硫酸溶液,在105℃加热至斑点显色清晰,在日光下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同的淡紫色斑点。
(3)取本品10片,除去包衣,研细,加80%丙酮溶液10ml,密塞,超声处理15分钟,滤过,滤液作为供试品溶液。另取红花对照药材0.5g,自“加80%丙酮溶液10ml”起,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶H薄层板上,以乙酸乙酯-甲酸-水-甲醇(7:2:3:0.4)为展开剂,展开,取出,晾干。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同的橙红色斑点。
(4)取本品10片,除去包衣,研细,加三氯甲烷15ml,振摇,浸渍2小时,滤过,滤液作为供试品溶液。另取冰片对照品,加三氯甲烷制成每1ml含2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液8μl、对照品溶液3μl,分别点子同一硅胶G薄层板上,以环己烷-乙酸乙酯(17:3)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,在105℃加热至斑点显色清晰,在日光下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
3.6 检查
应符合片剂项下有关的各项规定(2010年版药典一部附录Ⅰ D)。
3.7 含量测定
3.7.1 马钱子粉
照高效液相色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ D)测定。
3.7.1.1 色谱条件与系统适用性试验
以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-0.01mol/L庚烷磺酸钠溶液与0.02mol/L磷酸二氢钾溶液的等量混合溶液(用10%磷酸溶液调节pH值至2.8)(21:79)为流动相;检测波长为260nm。理论板数按士的宁峰计算应不低于5000。
3.7.1.2 对照品溶液的制备
取士的宁对照品、马钱子碱对照品各10mg,精密称定,分别置25ml量瓶中,用三氯甲烷溶解并稀释至刻度,摇匀。分别精密量取士的宁溶液2ml、马钱子碱溶液1ml,置同一100ml量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,即得(每1ml含士的宁8μg、马钱子碱4μg)。
3.7.1.3 供试品溶液的制备
取本品20片,除去包衣,精密称定,研细,取约1g,精密称定,置具塞锥形瓶中,加氢氧化钠试液3ml,摇匀,放置30分钟,精密加入三氯甲烷20ml,密塞,称定重量,置水浴中加热回流2小时,放冷,再称定重量,用三氯甲烷补足减失的重量,摇匀,分取三氯甲烷提取液,用铺有少量无水硫酸钠的滤纸滤过,精密量取续滤液5ml,置10ml量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,即得。
3.7.1.4 测定法
分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
本品每片含马钱子粉以士的宁(C12H22N2O2)计,应为80~170μg;以马钱子碱(C23H26N2O4)计,不得少于40μg。
3.7.2 朱砂
取本品20片,除去包衣,精密称定,研细,取约3.5g,精密称定,置250ml烧瓶中,加硫酸20ml与硝酸钾2.5g,加热使呈黄白色,放冷,加水50ml,滴加1%高锰酸钾溶液至溶液显粉红色,超声处理5分钟,若粉红色消失,继续滴加高锰酸钾溶液至溶液显粉红色并2分钟不消失,再滴加2%硫酸亚铁溶液至红色消失,加硫酸铁铵指示液2ml,用硫氰酸铵滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml硫氰酸铵滴定液(0.1mol/L)相当于11.63mg硫化汞(HgS)。
本品每片含朱砂以硫化汞(HgS)计,应为7~12mg。
3.8 功能与主治
活血化瘀,消肿止痛,舒筋壮骨。用于跌打损伤,闪腰岔气,筋伤骨折,瘀血肿痛。
3.9 用法与用量
口服。成人一次4片;十岁至十四岁儿童一次3片,一日3次。以温开水或温黄酒送服。
3.10 注意
(1)本品不可随意增加服量,增加时,需遵医嘱。
(2)孕妇忌服。
3.11 规格
(1)薄膜衣片 每片重0.33g
(2)糖衣片(片心重0.33g)
3.12 贮藏
密封。
3.13 版本
《中华人民共和国药典》2010年版 第二增补本
4 伤科接骨片中药部颁标准
4.1 拼音名
Shangke Jiegu Pian
4.2 标准编号
WS3-Bb-0024-95
4.3 处方
红花 土鳖虫 朱砂 马钱子粉 没药(炙) 三七 海星(炙) 鸡骨(炙) 冰片 自然铜(锻) 乳香(炙) 甜瓜子
4.4 性状
本品为糖衣片,除去糖衣后显深褐色;味苦、腥。
4.5 鉴别
取本品,置显微镜下观察:花粉粒类圆形或椭圆形,直径43~66μm,外壁具短刺和点状雕纹,具3个萌发孔。树脂道碎片含棕黄色滴状或块状分泌物,体壁碎片棕色或棕红色,有圆形毛窝,直径8~24μm,有的具长短不一的刚毛。不规则细小颗粒暗棕红色,有光泽,边缘暗黑色。非腺毛单细胞,多碎断,壁极厚,木化,基部膨大似石细胞。不规则形碎块,无色,有光泽,完整者表面有圆形窝孔,多数碎块边缘呈半圆环状,有突起。
4.6 检查
4.7 功能与主治
活血化瘀,消肿止痛,舒筋壮骨。用于跌打损伤,闪腰岔气,伤筋动骨,瘀血肿痛,损伤红肿等症。对骨折需经复位后配合使用。
4.8 用法与用量
口服,成人一次4片;十岁至十四岁儿童一次3片;十岁以下禁用。一日3次,以温开水或黄酒送服。
4.9 注意
(1)本品不可随意增加服量,增加时,须遵医嘱。
(2)孕妇忌服。
(3)十岁以下小儿禁服。
4.10 贮藏
密封。
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