2 桑菊感冒丸药典标准
2.1 品名
Sangju Ganmao Wan
2.2 处方
桑叶558g、菊花222g、连翘336g、薄荷素油1.2ml、苦杏仁444g、桔梗444g、甘草180g、芦根444g
2.3 制法
以上八味,桔梗、菊花、甘草粉碎成细粉,与苦杏仁288g研成细粉,备用;桑叶、连翘、芦根及余下的苦杏仁156g加水煎煮(苦杏仁水沸时加入)二次,每次2~3小时,合并煎液,静置,滤过,滤液浓缩成相对密度为1.33~1.36(25℃)稠膏,与上述粉末混匀,低温干燥,粉碎成细粉,以开水泛丸(薄荷素油在泛丸起母后将其喷洒在母子上),低温干燥,打光,即得。
2.4 性状
本品为棕黑色的浓缩水丸;气微香,味微苦、辛。
2.5 鉴别
(1)取本品,置显微镜下观察:纤维束周围薄壁细胞含草酸钙方晶,形成晶纤维(甘草)。花粉粒类圆形,直径24~34μm,外壁有刺,长3~5μm,具3个萌发孔(菊花)。石细胞橙黄色,贝壳形,壁较厚,较宽的一边纹孔明显(苦杏仁)。
(2)取本品2g,研细,加甲醇20ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加水20ml使溶解,用水饱和的正丁醇振摇提取2次,每次20ml,合并正丁醇液,用正丁醇饱和的水20ml洗涤,正丁醇液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取连翘对照药材1g,加甲醇20ml,超声处理30分钟,同法制成对照药材溶液。再取连翘苷对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述三种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇-甲酸(9:1:0.1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(3)取本品3g,研细,加7%硫酸乙醇溶液-水(1:3)混合溶液30ml,加热回流1.5小时,放冷,用三氯甲烷振摇提取2次,每次20ml,合并三氯甲烷液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取桔梗对照药材2g,加7%硫酸乙醇溶液-水(1:3)混合溶液30ml,加热回流3小时,放冷,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-乙醚(4:6)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(4)取甘草对照药材1g,加乙醇10ml,超声处理30分钟,放冷,滤过,滤液蒸干,残渣加无水乙醇0.5ml使溶解,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取[鉴别](2)项下的供试品溶液及上述对照药材溶液各5μl,分别点于同一用1%氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯-甲酸-冰醋酸-水(15:1.5:1:2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
2.6 检查
应符合丸剂项下有关的各项规定(2010年版药典一部附录Ⅰ A)。
2.7 含量测定
照高效液相色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ D)测定。
2.7.1 色谱条件与系统适用性试验
以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-水(22:78)为流动相;检测波长为202nm。理论板数按连翘苷峰计算应不低于3000。
2.7.2 对照品溶液的制备
取连翘苷对照品适量,精密称定,加50%甲醇制成每1ml含40μg的溶液,即得。
2.7.3 供试品溶液的制备
取本品适量,研细,混匀,取约2g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入甲醇25ml,密塞,称定重量,超声处理(功率500W,频率40kHz) 30分钟,放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,精密量取续滤液10ml,蒸干,残渣加水20ml使溶解,用三氯甲烷振摇提取5次,每次20ml,合并三氯甲烷液,回收至干,残渣用50%甲醇溶解,转移至10ml量瓶中,加50%甲醇至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
2.7.4 测定法
分别精密吸取对照品溶液10μl与供试品溶液10~20μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
本品每1g含连翘以连翘苷(C29H36O15)计,不得少于0.18mg。
2.8 功能与主治
疏风清热,宣肺止咳。用于风热感冒初起,头痛,咳嗽,口干,咽痛。
2.9 用法与用量
口服。一次25~30丸,一日2~3次。
2.10 规格
每100粒重15g
2.11 贮藏
密封。
2.12 版本
《中华人民共和国药典》2010年版 第三增补本
3 中药部颁标准
3.1 别名/通用名
桑菊丸
3.2 拼音名
Sangju Ganmao Wan
3.3 标准编号
WS3-B-1013-91
3.4 处方
桑叶 232. 5g 菊花 92. 5g 连翘 140g 芦根 185g 桔梗 185g 甘草 75g 苦杏仁 185g 薄荷油 0.5ml
3.5 制法
以上八味,取桔梗、菊花、甘草粉碎成细粉,再与苦杏仁 120g,串研成 细粉 ,备用;另取桑叶、连翘、芦根及余下的苦杏仁 65g加水煎煮(苦杏仁水沸时加 入) 2次 ,每次 2~3 小时,合并煎液,静置,滤过,滤液浓缩至相对密度为1.33~ 1.36(25 ℃ ),与上述粉末混匀,低温干燥,粉碎成细粉,以冷开水泛丸(薄荷油在泛 丸起母后将其喷酒在母子上)低温干燥,打光,约制成 413g,即得。
3.6 性状
本品为棕黑色的浓缩丸;气微香,味微苦、辛。
3.7 鉴别
(1) 取本品,置显微镜下观察:联结乳管直径14~25μm,含淡黄色颗 粒状物。纤维束周围薄壁细胞中含草酸钙方晶,形成晶纤维。花粉粒类圆形,直径24~ 34μm,外壁有刺,长 3~ 5μm,具 3个萌发孔。
(2) 取本品粉末约 1g,加石油醚 5ml,浸渍15分钟,时加振摇,滤液挥尽石油醚, 残渣加香草醛试液 2~3 滴,即显棕色,放置逐渐变成红紫色。
(3) 取本品粉末约 1g,加乙醇 5ml,温热10分钟,滤过,滤液蒸去乙醇,残渣加水 适量使溶解,加三氯化铁试液 2~3 滴,即显污绿色。
3.8 检查
3.9 功能与主治
疏风清热,宣肺止咳。用于风热感冒初起,头痛,咳嗽,口干咽 痛。
3.10 用法与用量
口服,每次25~30粒,每日 2~3 次。
3.11 规格
每 100粒重 15g
3.12 贮藏
密封。
4 桑菊感冒丸介绍
4.1 药品类型
4.2 药品名称
4.3 药品汉语拼音
Sangju Ganmao Wan
4.4 成份
4.5 性状
4.6 桑菊感冒丸的功能主治
疏风清热,宣肺止咳。用于风热感冒初起,头痛,咳嗽,口干,咽痛。
4.7 规格
每100粒重15克
4.8 桑菊感冒丸的用法用量
口服,每次25-30粒,一日2-3次。
4.9 注意事项
1.忌烟、酒及辛辣、生冷、油腻食物。
3.风寒感冒者不适用,其表现为恶寒重,发热轻,无汗,鼻塞流清涕,口不渴,咳吐稀白痰。
4.有高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病严重者、孕妇或正在接受其它治疗的患者,均应在医师指导下服用。
5.服药三天后,症状无改善,或出现发热咳嗽加重,并有其他症状如胸闷、心悸等时应去医院就诊。
6.按照用法用量服用,小儿、年老体虚者应在医师指导下服用。
10.儿童必须在成人监护下使用。
12.如正在使用其他药品,使用桑菊感冒丸前请咨询医师或药师。
4.10 药物相互作用
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
4.11 备注
请仔细阅读介绍并按说明使用或在药师指导下购买和使用。