3 肉毒素B介绍
3.1 药品名称
3.2 英文名称
Botulinum toxin B
3.3 别名
Myobloc
3.4 分类
3.5 剂型
2500U/0.5ml;5000U/1.0ml;10000U/2.0ml。含0.001%人血白蛋白,0.01mol/L琥珀酸钠,0.1mol/L氯化钠。
3.6 肉毒素B的药理作用
重链介导的毒素与神经特异性结合;经受体介导的细胞内吞作用使毒素内在化;轻链移位至神经细胞溶质,作为锌依赖性内部蛋白酶分解神经递质释放所必需的多肽,此为三磷酸腺苷(ATP)和酸碱度(pH)依赖性。已证实肉毒素B特异性地分解突触囊泡相关膜蛋白,此蛋白是担负使突触囊泡与突触前膜对接并融合(神经递质释放必不可少的步骤)的蛋白复合物成分之一。
3.7 肉毒素B的药代动力学
未进行药动学或吸收、分布、代谢与排泄研究,但预期给予推荐剂量肌注后,在周围血液中肉毒素B的水平无法测得。
3.8 肉毒素B的适应证
肉毒素B适用于颈张力障碍的治疗,减轻与颈张力障碍有关的头部位置异常和颈痛。
3.9 肉毒素B的禁忌证
对肉毒素B成分过敏者禁用。
3.10 注意事项
1.周围运动神经性疾病(如肌萎缩性脊髓侧索硬化,运动神经病)或神经肌肉接点疾病(如重症肌无力或Lambert Eaton综合征)患者慎用。肉毒素B生殖毒性分级为C,孕妇慎用。尚不知肉毒素B是否经乳汁分泌,哺乳期妇女慎用。
2.不同血清型的肉毒素合用或交叉给药可能增加神经肌肉麻痹危险。
4.药物过量以后,应对患者全身无力或麻痹的临床症状监测数周。发生药物过量,可用抗毒素解救,但抗毒素不能改善已经出现的全身无力症状。
6.2~8℃冰箱保存,防止冷冻,不得振摇。
3.11 肉毒素B的不良反应
1.过敏反应、发热、头痛、胸痛、背痛、肌无力、无力、意外伤害、寒战、疝气、不适、脓肿、囊肿、赘生物、病毒感染、流感样综合征。
5.神经系统:焦虑、震颤、感觉过敏、嗜睡、意识错乱、疼痛、眩晕、头晕、血管扩张。
6.消化系统:消化不良、吞咽困难、口干、恶心、胃肠道疾病、呕吐、舌炎、口炎、牙病。
7.皮肤:瘙痒。
12.其他:注射部位疼痛。
3.12 肉毒素B的用法用量
肌注,对于曾对肉毒素注射剂耐受的患者,推荐首剂用量为2500~5000U。先前无耐受史患者,首剂应使用较低剂量,随后根据患者的个体反应调整剂量。