2 中药部颁标准
2.1 拼音名
Rekeping Zhusheye
2.2 标准编号
WS3-B-3964-98
2.3 处方
2.4 制法
以上二味,加水浸渍24小时,蒸馏,收集50倍量蒸馏液,蒸馏液重蒸馏一次,收集 蒸馏液900ml,加10ml聚山梨酯80、氯化钠 9g,加注射用水至 1000ml,搅匀,调 pH值至5.5,滤 过,灌封,灭菌,即得。
2.5 性状
本品为无色或微黄色的澄明液体。
2.6 鉴别
取本品100ml,置250ml烧瓶中,连接挥发油测定器。自测定器上端加水使充满挥发 油测定器的刻度部分,并溢流入烧瓶时为止,再加醋酸乙酯 1ml,加热保持微沸40分钟,分取挥发 油测定器中醋酸乙酯液,作为供试品溶液。另取北柴胡对照药材 10g,置250ml烧瓶中,加水150ml, 自“连接挥发油测定器”起,同供试品溶液制备方法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录 Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液20μl、对照药材溶液3μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为粘合剂的 硅胶 G薄层板上,以石油醚(60~90℃)-醋酸乙酯(7:3)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以二 硝基苯肼乙醇试液。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
2.7 检查
pH值 应为4.0~6.0(附录Ⅶ G)。 吸收度 精密量取本品2ml,置50ml量瓶中,加水至刻度,摇匀,作为供试品溶液。另精密量取本 品2ml,置蒸发皿中,蒸干,残渣加水使溶解,移入50ml量瓶中,加水至刻度,摇匀,作为空白溶液。 照分光光度法(附录 Ⅴ A),在277nm波长处测定吸收度,不得低于0.50。 其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(附录 I U)。
2.8 功能与主治
解热。用于一般高烧和流感及其他病毒性疾患引起的高热,亦可用于疟疾引起 的发热。
2.9 用法与用量
肌内注射,一次2~4ml,一日2次。
2.10 规格
每支2ml
2.11 贮藏
江西省药品检验所 起草