2 英文参考
electuary for stomachache caused by qi stagnation[湘雅医学专业词典]
qizhi weitong granules[中医药学名词审定委员会.中医药学名词(2004)]
3 国家基本药物
注(化学药品和生物制品部分):
1、表中备注栏标注“*”的为代表品。
2、表中代表剂型规格在备注栏中加注“△”的,该代表剂型规格及与其有明确差比价关系的相关规格的价格为临时价格。
注(中成药部分):
2、表中备注栏加注“△”的剂型规格,及同剂型的其他规格为临时价格。
5 气滞胃痛颗粒的药典标准
5.1 品名
Qizhi Weitong Keli
5.2 处方
5.3 制法
以上六味,取枳壳、香附提取挥发油,挥发油及水提液备用,药渣弃去。其余柴胡等四味加水煎煮二次,第一次2小时,第二次1小时,合并水煎液并与枳壳、香附的水提液合并,滤过,滤液浓缩至相对密度为1.18~1.23(50℃)的清膏,加蔗糖和糊精适量,制成颗粒,喷人挥发油,混匀,即得。
5.4 性状
本品为淡棕色至棕黄色颗粒;具特异香气,味甜、微苦辛。
5.5 鉴别
(1)取本品15g,加乙醇40ml,浸渍1小时,时时振摇,滤过,滤液蒸干,残渣加水5ml使溶解,用水饱和的正丁醇30ml振摇提取,正丁醇液用水洗涤3次,每次20ml,取正丁醇液蒸干,残渣加乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取芍药苷对照品,加乙醇制成每1ml含2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各4μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷—甲醇(4:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同的蓝紫色斑点。
(2)取本品15g,加甲醇50ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加2%盐酸溶液10ml使溶解,用乙醚提取2次,每次15ml,分取水层,用氨试液调pH值至9,再用乙醚提取2次,每次15ml,合并乙醚液,蒸干,残渣加三氯甲烷1ml使溶解,作为供试品溶液。另取延胡索乙素对照品,加三氯甲烷制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液10μl、对照品溶液5μl,分别点于同一以2%氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上,以正己烷—三氯甲烷—甲醇(10:6:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置碘蒸气中熏。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。挥尽板上吸附的碘后,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上显相同颜色的荧光斑点。
5.6 检查
应符合颗粒剂项下有关的各项规定(2010年版药典一部附录Ⅰ C)。
5.7 含量测定
照高效液相色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ D)测定。
5.7.1 色谱条件与系统适用性试验
以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇—0.02mol/L磷酸二氢钾溶液(28:72)为流动相;检测波长为230nm。理论板数按芍药苷峰计算应不低于4000。
5.7.2 对照品溶液的制备
取芍药苷对照品适量,精密称定,加乙醇制成每1ml含80μg的溶液,即得。
5.7.3 供试品溶液的制备
取装量差异项下的本品,研细,取约2g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加水50ml,密塞,称定重量,超声处理(功率250W,频率50kHz)60分钟,放冷,再称定重量,用水补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
5.7.4 测定法
分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
本品每袋含白芍以芍药苷(C23H28O11)计,不得少于7.5mg。
5.8 功能与主治
5.9 用法与用量
开水冲服。一次5g,一日3次。
5.10 注意
孕妇慎用。
5.11 规格
每袋装5g
5.12 贮藏
密封。
5.13 版本
《中华人民共和国药典》2010年版
6 气滞胃痛颗粒的中药部颁标准
拼音名:Qizhi Weitong Keli
6.1 处方
6.2 性状
本品为淡棕色至棕黄色的颗粒;具特殊香气,味甜、微苦辛。
6.3 鉴别
(l)取本品 5g,加乙醇15ml,置水浴中加热15分钟,搅拌,放冷,滤过,滤液浓缩 至约1ml,取滤液1滴,点于滤纸上,干后,置紫外光灯(254nm)下检视,显黄色荧光。
(2)取本品 15g,加乙醇40ml,浸渍1小时,时时振摇,滤过,滤液蒸干,残渣用水5ml溶解, 用水饱和的正丁醇30ml提取,正丁醇液用水洗涤3次,每次20ml,正丁醇液置水浴上蒸干,残 渣加乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取芍药甙对照品,加乙醇制成每1ml含2mg的溶 液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录 Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各4μl,分别点于同 一硅胶G薄层板上,以氯仿-甲醇(4:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液, 热风吹至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同的蓝紫色斑点。
(3)取本品 15g,加甲醇50ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣用2%盐酸溶液10ml 溶解,用乙醚提取2次,每次15ml,分取水层,用氨试液调pH值至9,再用乙醚提取2次,每次 15ml,合并乙醚液,蒸于,残渣用氯仿1ml溶解,作为供试品溶液。另取延胡索乙素对照品, 加氯仿制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录 Ⅵ B)试验,吸取供试 品溶液10μl、对照品溶液5μl,分别点于同一用2%氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上,以 正己烷-氯仿-甲醇(10:6:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置碘蒸气中熏。供试品色谱中, 在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
6.4 检查
6.5 功能与主治
6.6 用法与用量
用开水冲服,一次 5g,一日3次。
6.7 规格
每袋装 5g
6.8 注意
孕妇慎用。
6.9 贮藏
密封。
辽宁省药品检验所 起草
7 气滞胃痛颗粒药品介绍
7.1 药品名称
7.2 药品汉语拼音
Qizhi Weitong Keli
7.3 剂型
每袋装5g。
7.4 性状
气滞胃痛颗粒为淡棕色至棕黄色颗粒;具特异香气,味甜、微苦辛。
7.5 气滞胃痛颗粒的主要成份
7.6 气滞胃痛颗粒的功能主治
7.7 气滞胃痛颗粒的用法用量
开水冲服。一次5g,一日3次。
7.8 注意事项
1.饮食宜清淡,忌酒及辛辣、生冷、油腻食物。
3.糖尿病患者及有高血压、心脏病、肝病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。
4.孕妇慎用。儿童、哺乳期妇女、年老体弱者应在医师指导下服用。
9.儿童必须在成人监护下使用。
11.如正在使用其他药品,使用气滞胃痛颗粒前请咨询医师或药师。
7.9 药物相互作用
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
7.10 备注
请仔细阅读介绍并按说明使用或在药师指导下购买和使用。
8 参考资料
- ^ [1] 中医药学名词审定委员会.中医药学名词(2004)[M].北京:科学出版社,2005..