2 芩连片药典标准
2.1 品名
Qinlian Pian
2.2 处方
黄芩213g、连翘213g、黄连85g、黄柏340g、赤芍213g、甘草85g
2.3 制法
以上六味,赤芍、黄连粉碎成细粉;其余黄芩等四味加水煎煮三次,合并煎液,滤过,滤液浓缩至适量,加入赤芍和黄连的细粉,混匀,干燥,粉碎成细粉,加入适量的辅料,混匀,制成颗粒,干燥,压制成1000片,即得。
2.4 性状
本品为黄色至棕黄色的片;气微香,味苦。
2.5 鉴别
(1)取本品,置显微镜下观察:纤维束鲜黄色,壁稍厚,纹孔明显(黄连)。草酸钙簇晶直径7~41μm,存在于薄壁细胞中,常排列成行或一个细胞中含有数个簇晶(赤芍)。
(2)取本品4片,研碎,加乙醇10ml,超声处理15分钟,滤过,滤液作为供试品溶液。另取盐酸小檗碱对照品,加乙醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各1μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以苯—异丙醇—乙酸乙酯—甲醇—浓氨试液(12:3:6:3:1)为展开剂,置用氨蒸气预饱和的展开缸内,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
(3)取本品0.5g,研细,加甲醇20ml,超声处理20分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取黄芩苷对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯—丁酮—甲酸—水(5:3:1:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以1%三氯化铁乙醇溶液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(4)取赤芍对照药材0.5g,加甲醇10ml,超声处理15分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为对照药材溶液。另取芍药苷对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液及[鉴别](3)项下的供试品溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷—乙酸乙酯—甲醇—甲酸(40:5:10:0.2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
2.6 检查
应符合片剂项下有关的各项规定(2010年版药典一部附录Ⅰ D)。
2.7 含量测定
照高效液相色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ D)测定。
2.7.1 色谱条件与系统适用性试验
以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇—冰醋酸—水(50:1:50)为流动相;检测波长为277nm。理论板数按黄芩苷峰计算应不低于3500。
2.7.2 对照品溶液的制备
取黄芩苷对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含60μg的溶液,即得。
2.7.3 供试品溶液的制备
取本品20片,研细,取0.3g,精密称定,置50ml量瓶中,加入70%乙醇40ml,超声处理(功率250W,频率33kHz)20分钟,放冷,用70%乙醇稀释至刻度,摇匀,静置,取上清液,滤过,取续滤液,即得。
2.7.4 测定法
分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
本品每片含黄芩以黄芩苷(C21H18O11)计,不得少于5.5mg。
2.8 功能与主治
清热解毒,消肿止痛。用于脏腑蕴热,头痛目赤,口鼻生疮,热痢腹痛,湿热带下,疮疖肿痛。
2.9 用法与用量
口服。一次4片,一日2~3次。
2.10 规格
每片重0.55g
2.11 贮藏
密封。
2.12 版本
《中华人民共和国药典》2010年版
3 芩连片中药部颁标准
3.1 拼音名
Qinlian Pian
3.2 标准编号
WS3-B-0551-91
3.3 处方
黄芩 250g 连翘 250g 黄连 100g 黄柏 400g 赤芍 250g 甘草 100g
3.4 制法
以上六味,赤芍、黄连粉碎成细粉;黄芩、连翘、黄柏、甘草加水煎煮 三次,合并煎液,滤过,浓缩至相对密度为1.35~1.40(50℃)的清膏,加入赤芍、黄连 细粉,混匀,干燥,粉碎成细粉,制成颗粒,干燥,压制成1175片,即得。
3.5 性状
本品为黄色片;气微香,味苦。
3.6 鉴别
(1) 取本品,置显微镜下观察:纤维束鲜黄色,壁稍厚,纹孔明显。草 酸钙簇晶直径18~32μm,存在于薄壁细胞中,常排列成行或一个细胞中含有数个簇晶。
(2) 取本品4 片,研碎,加乙醇10ml,超声处理15分钟,滤过,取滤液作为供试品 溶液。另取盐酸小檗碱对照品,加乙醇制成每1ml 中含0.5mg 的溶液,作为对照品溶液 。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各1μl,分别点于同一硅胶G薄 层板上,以苯-醋酸乙酯-甲醇-异丙醇-浓氨试液(6:3:1.5:1.5:0.5) 为展开剂,置 用氨蒸气饱和的层析缸内,展开,取出,晾干,在紫外光灯(365nm) 下检视。供试品色 谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
3.7 检查
3.8 功能与主治
清热解毒,消肿止痛。 用于脏腑蕴热引起:头痛目赤,口鼻生 疮,热痢腹痛,湿热带下,疮疖肿痛。
3.9 用法与用量
口服,一次4 片,一日2~3次。
3.10 规格
每片重0. 55g
3.11 贮藏
密封。
4 芩连片介绍
4.1 药品类型
4.2 药品名称
4.3 药品汉语拼音
4.4 药品英文名称
4.5 成份
4.6 性状
4.7 作用类别
4.8 适应症/功能主治
清热解毒,消肿止痛。用于脏腑蕴热,头痛目赤,口鼻生疮,湿热带下,疮疖肿痛。
4.9 规格
每片重
0.55克
4.10 用法用量
口服。一次4片,一日2~3次。
4.11 禁忌
4.12 不良反应
4.13 注意事项
1.忌烟、酒及辛辣食物。
3.有高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。
4.服药后大便次数增多且不成形者,应酌情减量。
5.儿童、孕妇、哺乳期妇女、年老体弱及脾虚便溏者应在医师指导下服用。
7.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
9.儿童必须在成人监护下使用。
10.请将本品放在儿童不能接触的地方。
4.14 药物相互作用
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
4.15 药理作用
4.16 备注
请仔细阅读介绍并按说明使用或在药师指导下购买和使用。