2 清胃黄连丸(水丸)药典标准
2.1 品名
Qingwei Huanglian Wan
2.2 处方
黄连80g、石膏80g、桔梗80g、甘草40g、知母80g、玄参80g、地黄80g、牡丹皮80g、天花粉80g、连翘80g、栀子200g、黄柏200g、黄芩200g、赤芍80g
2.3 制法
以上十四味,粉碎成细粉,过筛,混匀,用水泛丸,干燥,即得。
2.4 性状
本品为黄色至深黄色的水丸;味微苦。
2.5 鉴别
(1)取本品,置显微镜下观察:薄壁组织灰棕色至黑棕色,细胞多皱缩,内含棕色核状物(地黄)。纤维束鲜黄色,周围细胞含草酸钙方晶,形成晶纤维,含晶细胞壁木化增厚(黄柏)。纤维柬鲜黄色,壁稍厚,纹孔明显(黄连)。韧皮纤维淡黄色,梭形,壁厚,孔沟细(黄芩)。纤维柬几无色,周围薄壁细胞含草酸钙方晶,形成晶纤维(甘草)。内果皮纤维上下层纵横交错,纤维短梭形(连翘)。草酸钙针晶成柬或散在,长26~110μm(知母)。种皮石细胞黄色或淡棕色,多破碎,完整者长多角形、长方形或形状不规则,壁厚,有大的圆形纹孔,胞腔棕红色(栀子)。石细胞黄棕色或无色,类长方形、类圆形或形状不规则,直径约94μm(玄参)。不规则片状结晶无色,有平直纹理(石膏)。
(2)取本品1g,研细,加甲醇4ml,超声处理10分钟,滤过,滤液作为供试品溶液。另取黄芩对照药材0.3g、牡丹皮对照药材和连翘对照药材各0.2g,分别加甲醇3ml.超声处理10分钟,静置,取上清液作为对照药材溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液5~8μl、对照药材溶液各3~6μl,分别点于同一硅胶GF254薄层板上,以环己烷-乙酸乙酯-甲酸(12:3:0.1)为展开剂,展开,取出,晾干。置紫外光灯(254nm)下检视,供试品色谱中,在与黄芩对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点;喷以2%三氯化铝乙醇溶液,置紫外光灯(365nm)下检视,供试品色谱中,在与牡丹皮对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光主斑点;再喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰,置紫外光灯(365nm)下检视,供试品色谱中,在与连翘对照药材色谱相应的位置上,显一个黄绿色的荧光斑点。
(3)取黄连对照药材0.03g,加甲醇4ml,超声处理10分钟,静置,取上清液作为对照药材溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取[含量测定]项下的供试品溶液与盐酸小檗碱对照品溶液各3~5μl、上述对照药材溶液2~3μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷-乙酸乙酯-异丙醇-甲醇-浓氨试液(12:6:3:3:1)为展开剂,放入展开缸一侧的槽内,另槽中加入等体积的浓氨试液,预平衡数分钟,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
(4)取栀子对照药材0.25g、甘草对照药材0.1g,分别加甲醇3ml,超声处理10分钟,静置,取上清液作为对照药材溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取[鉴别](2)项下的供试品溶液和上述对照药材溶液各3~5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷-乙酸乙酯-异丙醇-甲醇-浓氨试液(12:6:3:3:1)为展开剂,展开,展距为11cm以上,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与甘草对照药材色谱相应的位置上,显两个相同颜色的荧光斑点;喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰,供试品色谱中,在与栀子对照药材色谱相应的位置上,至少显一个相同颜色的斑点。
2.6 检查
应符合丸剂项下有关的各项规定(2010年版药典一部附录Ⅰ A)。
2.7 含量测定
取装量差异项下的本品,研细(过三号筛),取约0.1g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入盐酸-甲醇(1:100)的混合溶液25ml,密塞,称定重量,超声处理(功率250W,频率33kHz) 45分钟,放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,作为供试品溶液。另取盐酸小檗碱对照品适量,精密称定,加盐酸-甲醇(1;100)的混合溶液制成每1ml含20μg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,精密吸取供试品溶液2~3μl、对照品溶液2μl与4μl,分别交叉点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷-乙酸乙酯-甲醇-异丙醇-浓氨试液(12:6:3:3:1)为展开剂,放入展开缸的一侧槽内。另槽加入等体积的浓氨试液,预平衡数分钟后,展开,取出,挥干溶剂后,照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B薄层色谱扫描法)进行荧光扫描,激发波长:λ=334nm,测量供试品吸光度积分值与对照品吸光度积分值,计算,即得。
本品每1g含黄连、黄柏以盐酸小檗碱(C20H17NO4·HCl)计,不得少于5.3mg。
2.8 功能与主治
清胃泻火,解毒消肿。用于肺胃火盛所致的口舌生疮,齿龈、咽喉肿痛。
2.9 用法与用量
口服。一次9g,一日2次。
2.10 规格
每袋装9g
2.11 注意
孕妇慎用。
2.12 贮藏
密封。
2.13 版本
《中华人民共和国药典》2010年版
3 清胃黄连丸(大蜜丸)药典标准
3.1 品名
Qingwei Huanglian Wan
3.2 处方
黄连80g、石膏80g、桔梗80g、甘草40g、知母80g、玄参80g、地黄80g、牡丹皮80g、天花粉80g、连翘80g、栀子200g、黄柏200g、黄芩200g、赤芍80g
3.3 制法
以上十四味,粉碎成细粉,过筛,混匀。每100g粉末加炼蜜110~130g制成大蜜丸,即得。
3.4 性状
本品为棕褐色的大蜜丸;味微甜后苦。
3.5 鉴别
(1)取本品,置显微镜下观察:薄壁组织灰棕色至黑棕色,细胞多皱缩,内含棕色核状物(地黄)。纤维束鲜黄色,周围细胞含草酸钙方晶,形成晶纤维,含晶细胞壁木化增厚(黄柏)。纤维束鲜黄色,壁稍厚,纹孔明显(黄连)。韧皮纤维淡黄色,梭形,壁厚,孔沟细(黄芩)。纤维束几无色,周围薄壁细胞含草酸钙方晶,形成品纤维(甘草)。内果皮纤维上下层纵横交错,纤维短梭形(连翘)。草酸钙针晶成束或散在,长26~110μm(知母)。种皮石细胞黄色或淡棕色,多破碎,完整者长多角形、长方形或形状不规则,壁厚,有大的圆形纹孔,胞腔棕红色(栀子)。石细胞黄棕色或无色,类长方形、类圆形或形状不规则,直径约94μm(玄参)。不规则片状结晶无色,有平直纹理(石膏)。
(2)取本品2.5g,剪碎,加甲醇15ml,研磨使分散,超声处理10分钟,滤过,滤液蒸干,残渣用甲醇2ml分2次轻摇,静置,取上清液作为供试品溶液。另取黄芩对照药材0.3g、牡丹皮对照药材和连翘对照药材各0.2g,分别加甲醇3ml,超声处理10分钟,静置,取上清液作为对照药材溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液8~10μl、对照药材溶液各3~6μl,分别点于同一硅胶GF254薄层板上,以环己烷-乙酸乙酯-甲酸(12:3:0.1)为展开剂,展开,取出,晾干。置紫外光灯(254nm)下检视,供试品色谱中,在与黄芩对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点;喷以2%三氯化铝乙醇溶液,置紫外光灯(365nm)下检视,供试品色谱中,在与牡丹皮对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光主斑点;再喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点屁色清晰,置紫外光灯(365nm)下检视,供试品色谱中,在与连翘对照药材色谱相应的位置上,显一个黄绿色的荧光斑点。
(3)取黄连对照药材0.03g,加甲醇4ml,超声处理10分钟,静置,取上清液作为对照药材溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取对照药材溶液2~3μl和[含量测定]项下的对照品溶液和供试品溶液各3~5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷-乙酸乙酯-异丙醇-甲醇-浓氨试液(12:6:3:3:1)为展开剂,放人展开缸一侧的槽内,另槽中加入等体积的浓氨试液,预平衡数分钟,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
(4)取栀子对照药材0.25g、甘草对照药材0.1g,分别加甲醇3ml,超声处理10分钟,静置,取上清液作为对照药材溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取对照药材溶液及[鉴别](2)项下的供试品溶液各3~5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷-乙酸乙酯-异丙醇-甲醇-浓氨试液(12:6:3:3:1)为展开剂,展开,展距为11cm以上,取出,晾干。置紫外光灯(365nm)下检视,供试品色谱中,在与甘草对照药材色谱相应的位置上,至少显两个相同颜色的荧光斑点;喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰,供试品色谱中,在与栀子对照药材色谱相应的位置上,至少显一个相同颜色的斑点。
3.6 检查
应符合丸剂项下有关的各项规定(2010年版药典一部附录Ⅰ A)。
3.7 含量测定
取重量差异项下的本品,剪碎(直径2mm以下),取约0.3g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加盐酸-甲醇(1:100)的混合溶液25ml,密塞,称定重量,浸渍10小时以上,超声处理(功率250w,频率33kHz)45分钟,放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液作为供试品溶液。另取盐酸小檗碱对照品适量,精密称定,加盐酸-甲醇(1:100)的混合溶液制成每1ml含20μg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,精密吸取供试品溶液2~3μl、对照品溶液2μl与4μl,分别交叉点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷-乙酸乙酯-甲醇异丙醇-浓氨试液(12:6:3:3:1)为展开剂,放入展开缸一侧的槽内,另槽加入等体积的浓氨试液,预平衡数分钟后,展开,取出,挥干溶剂后,照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B薄层色谱扫描法)进行荧光扫描,激发波长:λ=334nm,测量供试品吸光度积分值与对照品吸光度积分值,计算,即得。
本品每丸含黄连、黄柏以盐酸小檗碱(C20H17NO4·HCl)计,不得少于22.0mg。
3.8 功能与主治
清胃泻火,解毒消肿。用于肺胃火盛所致的口舌生疮,齿龈、咽喉肿痛。
3.9 用法与用量
口服。一次1~2丸,一日2次。
3.10 注意
孕妇慎用。
3.11 规格
每丸重9g
3.12 贮藏
密封。
3.13 版本
《中华人民共和国药典》2010年版
4 清胃黄连丸(水丸)介绍
4.1 药品类型
4.2 药品名称
4.3 药品汉语拼音
4.4 药品英文名称
4.5 成份
4.6 性状
4.7 作用类别
4.8 适应症/功能主治
清胃泻火,解毒消肿。用于肺胃火盛所致的口舌生疮,齿龈、咽喉肿痛。
4.9 规格
4.10 用法用量
口服。一次9克,一日2次。
4.11 禁忌
4.12 不良反应
4.13 注意事项
1.忌烟、酒及辛辣食物。
3.有高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。
4.服药后大便次数增多且不成形者,应酌情减量。
5.孕妇慎用。儿童、哺乳期妇女、年老体弱及脾虚便溏者应在医师指导下服用。
7.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
9.儿童必须在成人监护下使用。
10.请将本品放在儿童不能接触的地方。
4.14 药物相互作用
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
4.15 药理作用
4.16 备注
请仔细阅读介绍并按说明使用或在药师指导下购买和使用。
5 清胃黄连丸(大蜜丸)介绍
5.1 药品类型
5.2 药品名称
5.3 药品汉语拼音
5.4 药品英文名称
5.5 成份
5.6 性状
5.7 作用类别
5.8 适应症/功能主治
清胃泻火,解毒消肿。用于肺胃火盛所致的口舌生疮,齿龈、咽喉肿痛。
5.9 规格
每丸重9克
5.10 用法用量
口服。一次1~2丸,一日2次。
5.11 禁忌
5.12 不良反应
5.13 注意事项
1.忌烟、酒及辛辣食物。
3.有高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。
4.服药后大便次数增多且不成形者,应酌情减量。
5.孕妇慎用。儿童、哺乳期妇女、年老体弱及脾虚便溏者应在医师指导下服用。
7.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
9.儿童必须在成人监护下使用。
10.请将本品放在儿童不能接触的地方。
5.14 药物相互作用
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
5.15 药理作用
5.16 备注
请仔细阅读介绍并按说明使用或在药师指导下购买和使用。