2 清热灵颗粒药典标准
2.1 品名
Qingreling Keli
2.2 处方
2.3 制法
以上四味,加水煎煮二次,每次1.5小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩至相对密度为1.20~1.25(80℃)的清膏,放冷,加入乙醇使含醇量达58%~60%,静置12小时以上,取上清液滤过,滤液回收乙醇并浓缩至相对密度为1.29~1.31(80℃)的稠膏,加入蔗糖粉740g及糊精适量制成颗粒,干燥,制成1000g;或加入甜菊素6.66g及糊精适量,制成颗粒,干燥,制成333g(无蔗糖),即得。
2.4 性状
本品为棕黄色至黄棕色的颗粒;味甜、微苦。
2.5 鉴别
(1)取本品6g或2g(无蔗糖),研细,加甲醇15ml,超声处理15分钟,滤过,滤液作为供试品溶液。另取黄芩苷对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯-丁酮-醋酸-水(10:7:5:3)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以1%三氯化铁乙醇溶液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(2)取本品15g或5g(无蔗糖),研细,加甲醇40ml,超声处理20分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加水20ml使溶解,用水饱和的正丁醇振摇提取2次,每次20ml,合并正丁醇液,用氨试液40ml洗涤,再用正丁醇饱和的水洗涤2次,每次25ml,分取正丁醇液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取连翘苷对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇(5:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(3)取本品9g或3g(无蔗糖),研细,加三氯甲烷50ml,加热回流1.5小时,滤过,滤液蒸干,残渣加乙酸乙酯1ml使溶解,作为供试品溶液。另取靛玉红对照品,加乙酸乙酯制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录ⅥB)试验,吸取供试品溶液10μl,对照品溶液5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯-丙酮-甲醇(16:6:1)为展开剂,置氨蒸气预饱和的展开缸内展开,取出,晾干。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
2.6 检查
应符合颗粒剂项下有关的各项规定(2010年版药典一部附录Ⅰ c)。
2.7 含量测定
照高效液相色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ D)测定。
2.7.1 色谱条件与系统适用性试验
以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-0.4%磷酸溶液(50:50)为流动相;检测波长为280nm。理论板数按黄芩苷峰计算应不低于2500。
2.7.2 对照品溶液的制备
取黄芩苷对照品适量,精密称定,加70%乙醇制成每1ml含10μg的溶液,即得。
2.7.3 供试品溶液的制备
取装量差异项下的本品,研细,取约0.54g或约0.18g(无蔗糖),精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入70%乙醇25ml,密塞,称定重量,超声处理(功率300W,频率50kHz)30分钟,放冷,再称定重量,用70%乙醇补足减失的重量,摇匀,滤过,精密量取续滤液2ml,置10ml量瓶中,加70%乙醇至刻度,摇匀,即得。
2.7.4 测定法
分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
本品每袋含黄芩以黄芩苷(C21H18O11)计,规格(1)不得少于10.0mg;规格(2)、(3)不得少于30.0mg
2.8 功能与主治
2.9 用法与用量
开水冲服。周岁以内小儿一次5g,一岁至六岁一次10g,一日3次;七岁以上一次15g,一日3~4次。七岁以上一次5g(无蔗糖),一日3~4次。
2.10 规格
(1)每袋装5g (2)每袋装15g (3)每袋装5g(无蔗糖)
2.11 贮藏
密封。
2.12 版本
《中华人民共和国药典》2010年版
3 清热灵颗粒中药部颁标准
3.1 拼音名
Qingreling Keli
3.2 标准编号
WS3-B-2996-98
3.3 处方
黄芩 250g 连翘 250g 大青叶 250g 甘草 50g
3.4 制法
以上四味,加水煎煮二次,每次1.5小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩至 相对密度为1.08,使冷却至室漫,加入乙醇使含醇量为58~60%,静置24小时,滤过, 滤液浓缩至相对密度为1.29~1.31,加入蔗糖粉及糊精适量,制成颗粒,干燥,制成1000 g,即得。
3.5 性状
本品为棕黄色的颗粒;味甜、微苦。
3.6 鉴别
取本品 6g,加甲醇15ml,超声处理15分钟,滤过,滤液作为供试品溶液。 另取黄芩甙对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法( 附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以醋酸 乙酯-丁酮-醋酸-水(10:7:5:3)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以1%三氯化铁乙 醇溶液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
3.7 检查
3.8 功能与主治
3.9 用法与用量
用开口冲服,周岁以内小儿一次 5g,一岁至六岁一次 10g,一日3 次;七岁以上一次 15g,一日3~4次。
3.10 规格
每袋装
(1) 7g
(2) 15g
3.11 贮藏
4 清热灵颗粒介绍
4.1 药品类型
4.2 药品名称
4.3 药品汉语拼音
4.4 药品英文名称
4.5 成份
4.6 性状
4.7 作用类别
4.8 适应症/功能主治
4.9 规格
每袋装7克
4.10 用法用量
用开水冲服,周岁以内小儿一次5克,一岁至六岁一次10克,一日3次;七岁以上一次15克,一日3~4次。
4.11 禁忌
4.12 不良反应
4.13 注意事项
1.忌烟、酒及辛辣、生冷、油腻食物。
3.风寒感冒者不适用,其表现为恶寒重,发热轻,无汗,头痛,鼻塞,流清涕,喉痒咳嗽。
4.高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。
5.服药三天后症状无改善,或症状加重,或出现新的严重症状如胸闷、心悸等应立即停药,并去医院就诊。
6.年老体弱者、孕妇应在医师指导下服用。
8.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
10.儿童必须在成人监护下使用。
11.请将本品放在儿童不能接触的地方。
4.14 药物相互作用
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
4.15 药理作用
4.16 备注
请仔细阅读介绍并按说明使用或在药师指导下购买和使用。