3 普罗碘铵注射液药典标准
3.1 品名
3.1.1 中文名
3.1.2 汉语拼音
Puluodian'an Zhusheye
3.1.3 英文名
Prolonium Iodide Injection
3.2 来源(名称)、含量(效价)
本品为普罗碘铵的灭菌水溶液。含普罗碘铵(C9H24I2N2O)应为标示量的90.0%~110.0%。
3.3 性状
本品为无色澄明液体。
3.4 鉴别
取本品适量,照普罗碘铵项下的鉴别(1)、(2)项试验,显相同的反应。
3.5 检查
3.5.1 pH值
应为5.0~8.0(2010年版药典二部附录Ⅵ H)。
3.5.2 游离碘
取本品2.0ml,加淀粉指示液0.5ml,不得显蓝色或紫色。
3.5.3 其他
应符合注射剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录Ⅰ B)。
3.6 含量测定
精密量取本品2ml(约相当于普罗碘铵0.4g),照普罗碘铵项下的方法测定。每1ml硝酸银滴定液(0.1mol/L)相当于21.51mg的C9H24I2N2O。
3.7 类别
眼科用药。
3.8 规格
2ml:0.4g
3.9 贮藏
3.10 版本
《中华人民共和国药典》2010年版