2 药品标准
2.1 正式名
2.2 汉语拼音
Nuofushtaing Shuan
2.3 标准号
WS-094(x-76)-92
2.4 拉丁文或英文
SUPPOSITORIA NORFLOXACINI
2.5 主要活性成分
含诺氟沙星
2.6 性状
乳白色至微黄色的鸭觜形栓。
2.7 鉴别
(1)取含量测定项下的溶液,照分光光度法(中国药典1990年版二部附录24页)测定,在278nm波长处有最大吸收。
(2)取适量(约相当于诺氟沙星30mg),加乙醇约10ml,使溶解,过滤,滤渣加丙二酸约30mg,加醋酐0.5ml,在80~90℃水浴中加热5-10分钟,溶液变为红棕色。
2.8 检查
应符合栓剂项下有关的各项规定(中国药典1990年版二部附录7页)。
2.9 含量测定
取10粒,精密称定,置乳钵内研匀。精密称取适量(约相当于诺氟沙星0.2g),置100ml量瓶中,加醋酸液(1.5mol/L)50ml,置60℃水浴中溶解后,放冷至室温,加醋酸液(1.5mol/L)稀释至刻度,摇匀。精密量取2ml,置100ml量瓶中,加醋酸液(1.5mol/L)稀释至刻度,摇匀。再精密量取2ml,置25ml量瓶中,加醋酸液(1.5mol/L)稀释至刻度,摇匀。照分光光度法(中国药典1990年版二部附录24页)在278nm波长处测定吸收度,按C16H18FN3O3。吸收系数为1336计算,即得。
2.10 作用与用途
2.11 用法与用量
2.12 注意
2.13 剂量
阴道给药,一次0.2g,一日一次。
2.14 标示量
应为标示量的90.0~110.0%。
2.15 类别
抗菌药
2.16 制剂
阴道给药,一次0.2g,一日一次。
2.17 规格
0.2g/粒
2.18 贮藏
密闭,避光保存。
2.19 有效期
暂定二年