2 英文参考
Niuhuang Jiedu Pian[21世纪双语科技词典]
bezoar antidotal tablets[21世纪英汉汉英双向词典]
niuhuang jiedu tablets[中医药学名词审定委员会.中医药学名词(2004)]
niuhuang jiedu pian[中医药学名词审定委员会.中医药学名词(2004)]
3 国家基本药物
序号 | 基本药物目录序号 | 药品名称 | 剂型 | 规格 | 单位 | 零售指导价格 | 类别 | 备注 |
113 | 12 | 牛黄解毒片 | 片剂 | 24片(糖衣,人工牛黄) | 盒(瓶) | 2.0元 | 中成药部分 | *(指用量为一次3片,一日2~3次的品规) |
114 | 12 | 牛黄解毒片 | 片剂 | 6片(糖衣,人工牛黄) | 盒(瓶) | 0.53元 | 中成药部分 | |
115 | 12 | 牛黄解毒片 | 片剂 | 8片(糖衣,人工牛黄) | 盒(瓶) | 0.69元 | 中成药部分 | |
116 | 12 | 牛黄解毒片 | 片剂 | 9片(糖衣,人工牛黄) | 盒(瓶) | 0.78元 | 中成药部分 | |
117 | 12 | 牛黄解毒片 | 片剂 | 10片(糖衣,人工牛黄) | 盒(瓶) | 0.86元 | 中成药部分 | |
118 | 12 | 牛黄解毒片 | 片剂 | 12片(糖衣,人工牛黄) | 盒(瓶) | 1.0元 | 中成药部分 | |
119 | 12 | 牛黄解毒片 | 片剂 | 15片(糖衣,人工牛黄) | 盒(瓶) | 1.3元 | 中成药部分 | |
120 | 12 | 牛黄解毒片 | 片剂 | 16片(糖衣,人工牛黄) | 盒(瓶) | 1.4元 | 中成药部分 | |
121 | 12 | 牛黄解毒片 | 片剂 | 18片(糖衣,人工牛黄) | 盒(瓶) | 1.5元 | 中成药部分 | |
122 | 12 | 牛黄解毒片 | 片剂 | 20片(糖衣,人工牛黄) | 盒(瓶) | 1.7元 | 中成药部分 | |
123 | 12 | 牛黄解毒片 | 片剂 | 30片(糖衣,人工牛黄) | 盒(瓶) | 2.5元 | 中成药部分 | |
124 | 12 | 牛黄解毒片 | 片剂 | 36片(糖衣,人工牛黄) | 盒(瓶) | 3.0元 | 中成药部分 | |
125 | 12 | 牛黄解毒片 | 片剂 | 40片(糖衣,人工牛黄) | 盒(瓶) | 3.3元 | 中成药部分 | |
126 | 12 | 牛黄解毒片 | 片剂 | 45片(糖衣,人工牛黄) | 盒(瓶) | 3.7元 | 中成药部分 | |
127 | 12 | 牛黄解毒片 | 片剂 | 48片(糖衣,人工牛黄) | 盒(瓶) | 3.9元 | 中成药部分 | |
128 | 12 | 牛黄解毒片 | 片剂 | 50片(糖衣,人工牛黄) | 盒(瓶) | 4.1元 | 中成药部分 | |
129 | 12 | 牛黄解毒片 | 片剂 | 60片(糖衣,人工牛黄) | 盒(瓶) | 4.8元 | 中成药部分 | |
130 | 12 | 牛黄解毒片 | 片剂 | 80片(糖衣,人工牛黄) | 盒(瓶) | 6.4元 | 中成药部分 | |
131 | 12 | 牛黄解毒片 | 片剂 | 96片(糖衣,人工牛黄) | 盒(瓶) | 7.6元 | 中成药部分 | |
132 | 12 | 牛黄解毒片 | 片剂 | 100片(糖衣,人工牛黄) | 盒(瓶) | 7.9元 | 中成药部分 | |
133 | 12 | 牛黄解毒片 | 片剂 | 120片(糖衣,人工牛黄) | 盒(瓶) | 9.4元 | 中成药部分 | |
134 | 12 | 牛黄解毒片 | 片剂 | 10片(薄膜衣,人工牛黄) | 盒(瓶) | 0.95元 | 中成药部分 | |
135 | 12 | 牛黄解毒片 | 片剂 | 12片(薄膜衣,人工牛黄) | 盒(瓶) | 1.1元 | 中成药部分 | |
136 | 12 | 牛黄解毒片 | 片剂 | 18片(薄膜衣,人工牛黄) | 盒(瓶) | 1.7元 | 中成药部分 | |
137 | 12 | 牛黄解毒片 | 片剂 | 20片(薄膜衣,人工牛黄) | 盒(瓶) | 1.8元 | 中成药部分 | |
138 | 12 | 牛黄解毒片 | 片剂 | 24片(薄膜衣,人工牛黄) | 盒(瓶) | 2.2元 | 中成药部分 | |
139 | 12 | 牛黄解毒片 | 片剂 | 30片(薄膜衣,人工牛黄) | 盒(瓶) | 2.7元 | 中成药部分 | |
140 | 12 | 牛黄解毒片 | 片剂 | 36片(薄膜衣,人工牛黄) | 盒(瓶) | 3.3元 | 中成药部分 | |
141 | 12 | 牛黄解毒片 | 片剂 | 40片(薄膜衣,人工牛黄) | 盒(瓶) | 3.6元 | 中成药部分 | |
142 | 12 | 牛黄解毒片 | 片剂 | 45片(薄膜衣,人工牛黄) | 盒(瓶) | 4.0元 | 中成药部分 | |
143 | 12 | 牛黄解毒片 | 片剂 | 48片(薄膜衣,人工牛黄) | 盒(瓶) | 4.3元 | 中成药部分 | |
144 | 12 | 牛黄解毒片 | 片剂 | 60片(薄膜衣,人工牛黄) | 盒(瓶) | 5.3元 | 中成药部分 | |
145 | 12 | 牛黄解毒片 | 片剂 | 100片(薄膜衣,人工牛黄) | 盒(瓶) | 8.7元 | 中成药部分 | |
146 | 12 | 牛黄解毒片 | 片剂 | 120片(薄膜衣,人工牛黄) | 盒(瓶) | 10.4元 | 中成药部分 |
注(化学药品和生物制品部分):
1、表中备注栏标注“*”的为代表品。
2、表中代表剂型规格在备注栏中加注“△”的,该代表剂型规格及与其有明确差比价关系的相关规格的价格为临时价格。
注(中成药部分):
2、表中备注栏加注“△”的剂型规格,及同剂型的其他规格为临时价格。
5 牛黄解毒片中毒
主要成分:雄黄、牛黄、石膏、大黄、黄芩、桔梗、冰片、甘草。具有清热解毒,泻火之功效。用于上焦实热引起的咽喉肿痛、头晕目赤、牙龈肿痛、耳鸣口疮、大便不适等。[2]
5.1 不良反应表现
1.消化系统
消化道黏膜损害、恶心呕吐、腹痛腹胀,有的患者出现严重腹泻,甚至肝功能损害。
鼻出血、口腔黏膜溃疡、舌两侧缘有血泡、皮肤见出血点,还可能出现药物溶血性贫血。
3.泌尿系统
4.过敏反应
5.神经系统
神志失常、语无伦次、答非所问。
5.2 治疗
6 牛黄解毒片的药典标准
6.1 品名
Niuhuang Jiedu Pian
6.2 处方
人工牛黄5g、雄黄50g、石膏200g、大黄200g、黄芩150g、桔梗100g、冰片25g、甘草50g
6.3 制法
以上八味,雄黄水飞成极细粉;大黄粉碎成细粉;人工牛黄、冰片研细;其余黄芩等四味加水煎煮二次,每次2小时,滤过,合并滤液,滤液浓缩成稠膏或干燥成千浸膏,加人大黄、雄黄粉末,制粒,干燥,再加人人工牛黄、冰片粉末,混匀,压制成1000片(大片)或1500片(小片),或包糖衣或薄膜衣,即得。
6.4 性状
本品为素片、糖衣片或薄膜衣片,素片或包衣片除去包衣后显棕黄色;有冰片香气,味微苦、辛。
6.5 鉴别
(1)取本品,置显微镜下观察:草酸钙簇晶大,直径60~140μm(大黄)。不规则碎块金黄色或橙黄色,有光泽(雄黄)。
(2)取本品5片,研细,加环己烷10ml,充分振摇,放置30分钟,滤过,滤液作为供试品溶液。另取冰片对照品,加乙醇制成每1ml含5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液5ul,对照品溶液2ul,分别点于同一硅胶G薄层板上,以二氯甲烷为展开剂,展开,取出,晾干。喷以5%磷钼酸乙醇溶液在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。[3]
(3)取本品2片,研细,加三氯甲烷10ml研磨,滤过,滤液蒸干,残渣加乙醇0.5ml使溶解,作为供试品溶液。照牛黄解毒丸[鉴别](2)项下自“另取胆酸”起试验,显相同的结果。
(4)取本品1片,研细,加甲醇20ml,超声处理15分钟,滤过,取滤液10ml,蒸干,残渣加水10ml使溶解,加盐酸1ml,加热回流30分钟,放冷,用乙醚振摇提取2次,每次20ml,合并乙醚液,蒸干,残渣加三氯甲烷2ml使溶解,作为供试品溶液。另取大黄对照药材0.1g,同法制成对照药材溶液。再取大黄素对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述三种溶液各4μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶H薄层板上,以石油醚(30~60℃)—甲酸乙酯—甲酸(15:5:1)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同的5个橙黄色荧光主斑点;在与对照品色谱相应的位置上,显相同的橙黄色荧光斑点;置氨蒸气中熏后,斑点变为红色。
(5)取本品4片,研细,加乙醚30ml,超声处理15分钟,滤过,弃去乙醚,滤渣挥尽乙醚,加甲醇30ml,超声处理15分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加水20ml,加热使溶解,滴加盐酸调节pH值至2~3,加乙酸乙酯30ml振摇提取,分取乙酸乙酯液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取黄芩苷对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一以含4%醋酸钠的羧甲基纤维素钠溶液为黏合剂的硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯—丁酮—甲酸—水(5:3:1:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以1%三氯化铁乙醇溶液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(6)取本品20片(包衣片除去包衣),研细,加石油醚(30~60℃)—乙醚(3:1)的混合溶液30ml,加10%亚硫酸氢钠溶液1滴,摇匀,超声处理5分钟,滤过,弃去滤液,滤纸及滤渣置90℃水浴上挥去溶剂,加三氯甲烷30ml,超声处理15分钟,滤过,滤液置90℃水浴上蒸至近干,放冷,残渣加三氯甲烷—甲醇(3:2)的混合溶液1ml使溶解,离心,取上清液作为供试品溶液。另取人工牛黄对照药材20mg,加三氯甲烷20ml,加10%亚硫酸氢钠溶液1滴,摇匀,自“超声处理15分钟”起,同法制成为对照药材溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各2~10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(30~60℃)—三氯甲烷—甲酸乙酯—甲酸(20:3:5:1)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,置日光及紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点及荧光斑点;加热后,斑点变为绿色。
6.6 检查
6.6.1 三氧化二砷
取本品适量(包衣片除去包衣),研细,精密称取1.52g,加稀盐酸20ml,时时搅拌1小时,滤过,残渣用稀盐酸洗涤2次,每次10ml,搅拌10分钟,洗液与滤液合并,置500ml量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀。精密量取5ml,置10ml量瓶中,加水至刻度,摇匀。精密量取2ml,加盐酸5ml与水21ml,照砷盐检查法(2010年版药典一部附录Ⅸ F第一法)检查,所显砷斑颜色不得深于标准砷斑。
6.6.2 其他
应符合片剂项下有关的各项规定(2010年版药典一部附录Ⅰ D)。
6.7 含量测定
照高效液相色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ D)测定。
6.7.1 色谱条件与系统适用性试验
以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇—水—磷酸(45:55:0.2)为流动相;检测波长为315nm。理论板数按黄芩苷峰计算应不低于3000。
6.7.2 对照品溶液的制备
取黄芩苷对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含30μg的溶液,即得。
6.7.3 供试品溶液的制备
取本品20片(包衣片除去包衣),精密称定,研细,取0.6g,精密称定,置锥形瓶中,加70%乙醇30ml,超声处理(功率250W,频率33kHz)20分钟,放冷,滤过,滤液置100ml量瓶中,用少量70%乙醇分次洗涤容器和残渣,洗液滤入同一量瓶中,加70%乙醇至刻度,摇匀;精密量取2ml,置10ml量瓶中,加70%乙醇至刻度,摇匀,即得。
6.7.4 测定法
分别精密吸取对照品溶液5μl与供试品溶液10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
本品每片含黄芩以黄芩苷(C21H18O11)计,小片不得少于3.0mg;大片不得少于4.5mg。
6.8 功能与主治
清热解毒。用于火热内盛,咽喉肿痛,牙龈肿痛,口舌生疮,目赤肿痛。
6.9 用法与用量
口服。小片一次3片,大片一次2片,一日2~3次。
6.10 注意
孕妇禁用。
6.11 贮藏
密封。
6.12 版本
《中华人民共和国药典》2010年版