2 中药部颁标准
2.1 拼音名
Naolibao Wan
2.2 标准编号
WS3-B-2769-97
2.3 处方
远志 150g 地黄 100g 五味子 150g 地骨皮 200g 菟丝子 100g 茯苓 100g 石菖蒲 100g 川芎 100g 维生素E 5g 维生素B1 2g
2.4 制法
以上十味,石菖蒲提取挥发油,挥发油备用;药渣与地骨皮加水煎煮二 次,每次2小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩至相对密度为1.20~1.25(30℃),加乙 醇使含醇量达40%,静置,滤过,滤液备用;地黄加水煎煮二次,每次2小时,合并 煎液,滤过,滤液浓缩至相对密度为1.25~1.30(30℃),加乙醇使含醇量达40%, 静置,滤过,滤液备用;照流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法(附录Ⅰ O),远志, 菟丝子、 50g茯苓用60%乙醇渗漉,川芎用70%乙醇渗漉,五味子用50%乙醇渗漉, 收集渗漉液,备用;剩余的茯苓粉碎成细粉,备用;合并上述滤液和渗漉液,回收 乙醇,浓缩至相对密度为1.30~1.35(30℃),加入茯苓细粉、维生素E、维生素B1、 石菖蒲挥发油及适量辅料,混匀,制成1000丸,包糖衣,即得。
2.5 性状
本品为包糖衣的浓缩丸,除去糖衣后显棕黑色;味咸、酸、略苦涩。
2.6 鉴别
(1)取本品,置显微镜下观察:不规则颗粒状或分枝状团块,末端钝圆, 无色;菌丝无色或淡黄色,细长,稍弯曲,有分枝,直径3~8μm。
(2)取本品10丸,除去糖衣,研细,加石油醚(60~90℃)10ml,振摇10分钟, 滤过,滤液挥干,残渣加5%香草醛硫酸溶液2~3滴,显紫红色,放置后,颜色加 深。
(3)取本品5丸,除去糖衣,研细,加入60%乙醇25ml,回流5分钟,滤过,滤 液置水浴上蒸干,残渣加5%硫酸溶液10ml使溶解,滤过,取滤液各2ml,分置三支 试管中,分别加碘化铋钾试液、碘化汞钾试液和硅钨酸试液各2滴,分别生成橙色、 浅黄色和黄白色沉淀。
(4)取本品3丸,除去糖衣,研细,置具塞锥形瓶中,加入氯仿10ml,振摇20分 钟,滤过,取滤液1ml置试管中,挥干,加入变色酸试液3ml,置沸水浴中加热20分 钟,溶液显紫红色。
(5)取本品5丸,除去糖衣,研细,加无水乙醇10ml,加热回流5分钟,滤过,滤 液置水浴上蒸干,加乙醇制氢氧化钾试液2ml,置水浴上蒸干,放冷,加水4ml与乙 醚10ml,振摇后,分取乙醚液2ml,加0.5%α,α’-联吡啶的乙醇溶液数滴、0.2% 三氯化铁的乙醇溶液数滴,显橙红色。
(6)取本品,除去糖衣,研细,取约 1g,加乙醇20ml,水浴加热回流20分钟,滤 过,滤液浓缩至约10ml,放冷,加入3倍量乙醚,放置使沉淀完全,倾去上清液,加 10%盐酸溶液10ml,加热回流30分钟,滤过,沉淀物用甲醇5ml溶解,作为供试品溶 液。另取远志对照药材0. 5g,加乙醇20ml,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法 (附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以 氯仿-丙酮-正己烷-醋酸(8:4:0.2:0.5)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以 10%香草醛硫酸溶液,热风吹至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相 应的位置上,显相同颜色的斑点。
2.7 含量测定
取本品30丸,除去糖衣,研细,取约2. 5g,精密称定,加甲醇50ml, 水浴加热回流30分钟,滤过,滤渣用甲醇洗涤3次,每次10ml,滤液与洗液合并,减 压回收甲醇至干,残渣加10%盐酸溶液50ml,水浴加热回流1小时,放冷,滤过,滤 渣用水洗涤2次,每次10ml,晾干,残渣用无水乙醇溶解,置25ml量瓶中,加无水乙 醇至刻度,摇匀,作为供试品溶液。另取远志皂甙元对照品,加无水乙醇制成每1ml 含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取供试品 溶液4μl、对照品溶液2μl与4μl,分别交叉点于同一以羧甲基纤维素钠为粘合剂的 硅胶G薄层板上,以氯仿-丙酮-正己烷-冰醋酸(8:2:0.2:0.3)为展开剂,展 开,取出,晾干,喷以8%硫酸-8%香草醛(20:1)的无水乙醇溶液,于75℃烘约 10分钟,至斑点显色清晰,取出,在薄层板上覆盖同样大小的玻璃板,周围用胶布 固定。照薄层色谱法(附录Ⅵ B 薄层扫描法)进行扫描,波长:λS=570nm, λR=680nm,测量供试品吸收度积分值与对照品吸收度积分值,计算,即得。 本品每丸含远志以远志皂甙元(C25H36O7)计,不得少于0.4mg。
2.8 功能与主治
滋补肝肾,养心安神。用于肝肾不足,心神失养,健忘失眠,烦 燥梦多,潮热盗汗,神疲体倦。神经衰弱属上述证候者。
2.9 用法与用量
口服,一次4丸,一日3次。
2.10 规格
每丸(素丸)重约0. 2g
2.11 贮藏
3 脑力宝丸介绍
3.1 药品类型
3.2 药品名称
3.3 药品汉语拼音
3.4 药品英文名称
3.5 成份
3.6 性状
3.7 作用类别
3.8 适应症/功能主治
滋补肝肾,养心安神。用于肝肾不足,心神失养所致的健忘失眠,烦躁梦多,潮热盗汗,神疲体倦;神经衰弱见上述证候者。
3.9 规格
每丸(素丸)重约
0.2克
3.10 用法用量
口服,一次4丸,一日3次。
3.11 禁忌
孕妇、哺乳期妇女禁用。
3.12 不良反应
3.13 注意事项
1.忌辛辣、生冷、油腻食物。
3.本品宜饭前服用。
4.高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病患者应在医师指导下服用。
7.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
9.儿童必须在成人监护下使用。
10.请将本品放在儿童不能接触的地方。
3.14 药物相互作用
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
3.15 药理作用
3.16 备注
请仔细阅读介绍并按说明使用或在药师指导下购买和使用。