2 药品标准
2.1 正式名
2.2 汉语拼音
Naipushengna Zhusheye
2.3 标准号
WS-75(X-61)-90
2.4 拉丁文或英文
INJECTIO NAPROXENI NATRICI
2.5 主要活性成分
2.6 性状
无色或几乎无色的澄明液体。
2.7 鉴别
(1)取本品适量(约相当于萘普生钠100mg),加稀盐酸数滴,即产生白色沉淀,滤过,滤液显钠盐的鉴别反应(中国药典1985年版二部附录31页)。
(2)取鉴别(1)项下的沉淀物,加氯仿溶解并稀释成每1ml中含50μg的萘普生钠溶液。另取萘普生钠对照品,按上述方法制成相同的浓度,照分光光度法(中国药典1985年版二部附录20页)测定,两溶液的最大与最小吸收波长相同。
2.8 检查
pH值 应为8.0-9.5(中国药典1985年版二部附录33页)。
其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(中国药典1985年版二部附录4页〕。
2.9 含量测定
对照品溶液的制备 精密称取经105℃干燥3小时的萘普生钠对照品适量,加甲醇溶解并稀释成每1mL中含萘普生纳55μg的溶液,即得。
供试品溶液的制备 精密量取本品2ml(约相当于萘普生纳275mg),置100ml量瓶中,加甲醇稀释至刻度,摇匀,精密量取1ml,置50ml量瓶中,加甲醇稀释至刻度,摇匀,即得。
测定法 取上述对照品溶液与供试品溶液,照分光光度法(中国药典1985年版二部附录20页),在332nm的波长处测定吸收度,计算,即得。
2.10 作用与用途
解热消炎镇痛药。
2.11 用法与用量
临用前,用氯化钠注射液稀释后应用。
静脉注射 一次0.275g 一日1-2次 缓慢注射 不得少于3分钟
静脉滴注 一次0.275g 一日1-2次 缓慢滴注 不得少于30分钟
2.12 注意
孕妇、乳母及其他非甾体类消炎镇痛药有过敏史者均禁用;肝、肾功能不全、高血压、心力衰竭及禁钠患者慎用。
2.13 剂量
2.14 标示量
应为标示量的93.0—107.0%.
2.15 类别
2.16 制剂
2.17 规格
2ml:0.275g(相当于含萘普生0.25g)
2.18 贮藏
2.19 有效期
暂定二年