3 木糖醇颗粒药典标准
3.1 品名
3.1.1 中文名
3.1.2 汉语拼音
Mutangchun Keli
3.1.3 英文名
Xylitol Granules
3.2 含量或效价规定
本品含木糖醇(C5H12O5)应为标示量的90.0%~110.0%。
3.3 性状
本品为白色或类白色的颗粒,味甜。
3.4 鉴别
(1)取本品0.5g,加盐酸0.5ml和二氧化铅0.1g,置水浴上加热,溶液即显黄绿色。
(2)取本品5g,加盐酸-甲醛(1:1)5ml,置50℃水浴中2小时,加乙醇25ml,俟析出白色结晶,滤过,取结晶,加水约4ml,加温溶解,再加乙醇约40ml,析出白色结晶,取结晶于105℃下干燥2小时,依法测定(2010年版药典二部附录Ⅵ C)。熔点为195.0~201.0℃。
3.5 检查
3.5.1 干燥失重
取本品1.0g,以五氧化二磷为干燥剂,减压干燥24小时,减失重量不得过2.0%(2010年版药典二部附录Ⅷ L)。
3.5.2 其他
应符合颗粒剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录Ⅰ N)。
3.6 含量测定
取本品约10g,置研钵中研细,精密称取约0.2g,置100ml量瓶中,加水溶解并稀释至刻度,摇匀;照木糖醇项下的方法,自“精密量取5ml,置碘瓶中”起,依法测定,即得。
3.7 类别
营养药。
3.8 规格
10g:9.85g
3.9 贮藏
3.10 版本
《中华人民共和国药典》2010年版