2 药品标准
2.1 正式名
2.2 汉语拼音
mil inong Zhusheye
2.3 标准号
WS-327(X-286)-97
2.4 拉丁文或英文
Milr Inone Injection
2.5 主要活性成分
含米力农(C12H9N3O)
2.6 性状
无色的澄明液体。
2.7 鉴别
(1)取10ml,置水浴上蒸干,残渣加1mol/L盐酸羟胺的丙二醇溶液2ml,1mol/L氢氧化钾的丙二醇溶液1ml,水浴上加热至沸,即出现明显黄色,放冷,滤过,滤波中加三氯化铁试液1滴,即显红色至紫红色。
(2)取合量测定项下的溶液,照分光光度法(中国药典1995年版二部附录ⅣA)
测定,在266nm,325nm的波长处有最大吸收。
2.8 检查
pH值应为2.0 -3.5(中国药典1995年版二部附录ⅥH)。
有关物质 照高效液相色谱法(中国药典1995年版二部附录ⅤD)测定。
系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以pH值为7.0的0.5mol/L硼砂缓充液-甲醇-水(2∶30∶70)为流动相,流速1ml/min,检测波长为254nm,米力农与杂质峰的分离度大于8.0。
测定法 直接取作为供试液,另精密量取,加流动相制成每1ml中含米力农15μg的溶液,作为对照溶液。取对照溶液10μl注入液相色谱仪,调节仪器检测灵敏度,使主成分色谱峰的峰高约为记录仪标度的…20-25%;再分别取上述两种溶液各10ml,进样,记录色谱图至主成分峰保留时间的2倍,除米力农主峰和乳酸溶剂峰外,供试液所显杂质峰不多于一个,且杂质峰的峰面积不得超过对照溶液的主峰面积(1.5%)。
2.9 含量测定
2.10 作用与用途
2.11 用法与用量
2.12 注意
2.13 剂量
2.14 标示量
应为标示量的90.0-110.0%。中加有乳酸适量及氯化钠调节等渗。
2.15 类别
2.16 制剂
2.17 规格
2.18 贮藏
2.19 有效期
3 药品介绍
3.1 别名
3.2 外文名
Milrinone Injection
3.3 药理作用
本品系非洋地黄、非儿茶酚胺类强心药。实验证明,本品通过选择性地抑制心肌细胞内的磷酸二酯酶III、增加细胞内环磷酸腺苷(cAMP),改变细胞内外钙的转运,从而增加心肌收缩力。其确切的作用机制尚不完全清楚。本品对血管平滑肌有直接的松驰作用,可降低心脏前、后负荷。 本品可使充血性心力衰竭患者体循环血管阻力、肺循环血管阻力、肺动脉平均压和肺毛细血管楔嵌压显著降低,心输出量,心脏指数和每搏指数增加,但不增加心肌耗氧量。 本品大部分以原形随尿排泄。
3.4 适用症
3.5 用法用量
米力农注射液可用适量生理盐水或葡萄糖液稀释后,先按37.5ug/kg-50ug/kg缓慢静脉注射10分钟(注射过快,可能出现室性早搏),继续以0.375ug-0.75ug/kg/min静脉滴注,此后根据临床效应调整用量。
3.6 不良反应
少数病人可有低血压、窦性心动过速、室性心律失常,血小板计数减少,肝功能异常,肾功能异常、及头痛、头晕、呕吐等。
3.7 禁忌症
严重室性心律失常。对本品过敏者。
3.8 注意事项
2.因本药有较强的血管扩张作用,严重低血压或血容量不足者应慎用。
3.不宜用于重度瓣膜狭窄症。
4.可能加重肥厚性心肌病的流出道梗阻。
6.对房颤或房扑患者,本品可增加房室传导,导致心室率增快,宜先用或联合应用控制心室率的药物。
7.肝、肾功能损害严重者慎用。
10.与常用强心药、利尿药、血管扩张药合用,临床未见不良相互作用,与多巴胺,多巴酚丁胺使用有协同作用。
3.9 规格
5ml:5mg。