2 英文参考
sterilized water for injection[湘雅医学专业词典]
3 灭菌注射用水药典标准
3.1 品名
3.1.1 中文名
3.1.2 汉语拼音
Miejun Zhusheyong Shui
3.1.3 英文名
Sterile Water for Injection
3.2 来源(名称)、含量(效价)
3.3 性状
本品为无色的澄明液体;无臭,无味。
3.4 检查
3.4.1 pH值
取本品100ml,加饱和氯化钾溶液0.3ml,依法测定(2010年版药典二部附录Ⅵ H),pH值应为5.0~7.0。
3.4.2 氯化物、硫酸盐与钙盐
取本品,分置三支试管中,每管各50ml,第一管中加硝酸5滴与硝酸银试液1ml,第二管中加氯化钡试液5ml,第三管中加草酸铵试液2ml,均不得发生浑浊。
3.4.3 二氧化碳
取本品25ml,置50ml具塞量筒中,加氢氧化钙试液25ml,密塞振摇,放置,1小时内不得发生浑浊。
3.4.4 易氧化物
取本品100ml,加稀硫酸10ml,煮沸后,加高锰酸钾滴定液(0.02mol/L)0.10ml,再煮沸10分钟,粉红色不得完全消失。
3.4.5 硝酸盐与亚硝酸盐、氨、电导率、不挥发物、重金属与细菌内毒素
3.4.6 其他
应符合注射剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录Ⅰ B)。
3.5 类别
3.6 规格
(1)1ml (2)2ml (3)3ml (4)5ml (5)10ml (6)20ml (7)50ml (8)500ml (9)1000ml (10)3000ml(冲洗用)
3.7 贮藏
密闭保存。
3.8 版本
《中华人民共和国药典》2010年版