3 氯霉素眼膏药典标准
3.1 品名
3.1.1 中文名
3.1.2 汉语拼音
Lümeisu Yangao
3.1.3 英文名
Chloramphenicol Eye Ointment
3.2 含量或效价规定
本品含氯霉素(C11H12Cl2N2O5)应为标示量的90.0%~110.0%。
3.3 性状
本品为淡黄色或黄色的眼用油膏。
3.4 鉴别
(1)取本品约2g,加稀乙醇10ml,置水浴中微温搅拌,使氯霉素溶解,放冷,滤过,滤液照氯霉素项下的鉴别(1)项试验,显相同的反应。
(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
3.5 检查
应符合眼用制剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录Ⅰ G)。
3.6 含量测定
取本品约2g,精密称定,置分液漏斗中,加石油醚30ml,振摇,使基质溶解,加磷酸盐缓冲液(pH 6.0)提取3次,每次20ml,合并提取液,置100ml量瓶中,加磷酸盐缓冲液(pH 6.0)稀释至刻度,摇匀,精密量取适量,用流动相定量稀释制成每1ml中约含氯霉素0.1mg的溶液,照氯霉素项下的方法测定,即得。
3.7 类别
酰胺醇类抗生素。
3.8 规格
(1)1% (2)3%
3.9 贮藏
3.10 版本
《中华人民共和国药典》2010年版