2 药品标准
2.1 正式名
2.2 汉语拼音
Lümeisu Ershuan
2.3 标准号
WS1??-333(X-92)-89
2.4 拉丁文或英文
AURISUPPOSITORIA CHLORAMPHENICOLI
2.5 主要活性成分
含氯霉素(C11H12Cl2N2O5)
2.6 性状
2.7 鉴别
(1)取本品1粒,加稀乙醇2ml,加热使溶解,加氯化钙溶液(1→100)3ml与锌粉50mg,置水浴上加热10分钟,倾取上清液,加苯甲酰氯约0.1ml,立即强力振摇1分钟,加三氯化铁试液0.5ml与氯仿2ml,振摇,水层显紫红色。如按同一方法,不加锌粉重新试验,应不显色。
(2)取本品1粒与氯霉素对照品适量,分别加稀乙醇制成每1ml中含2.5mg的溶液,照薄层层析法试验(中国药典1985年版二部附录26页),吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶GF154薄层板上,以氯仿-乙醇(9∶1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视。供试品所显主斑点的位置应与对照品的主斑点相同。
2.8 检查
应符合栓剂项下有关的各项规定(中国药典1985年版二部附录6页〕。
2.9 含量测定
取本品10粒,精密称定,研细,精密称出适量(约相当于氯霉素100mg),加磷酸盐缓冲液(pH6.0)适量,振摇,使氯霉素溶解,再用上述缓冲液稀释成每1ml中约含1,000单位的溶液,照抗生素微生物检定法测定(中国药典1985年版二部附录95页)即得。(1,000氯霉素单位相当于1mg的C11H12Cl2N2O3)。
2.10 作用与用途
抗生素类药。用于急性、慢性化脓性中耳炎及乳突根治术后流脓者,对病原微生物引起的外耳道炎亦有效。
2.11 用法与用量
先将患耳内的分泌物拭干净,然后将1粒栓剂放入患耳的外耳道内,尽量靠近鼓膜。如患耳内无分泌物时,可先将栓剂塞入耳内,再将一湿棉球塞于栓剂的后部即可。一日1次,一次1粒。
2.12 注意
2.13 剂量
2.14 标示量
应为标示量的90.0~110.0%。
2.15 类别
2.16 制剂
2.17 规格
32mg
2.18 贮藏
2.19 有效期
暂定十四个月。