2 药典标准
2.1 药品名称
2.2 拼音名
Lühuayin[In] Zhusheye
2.3 英文名
INDIUM [113mIn] CHLORIDE INJECTION
2.4 来源(分子式)与标准
本品为氯化铟[113mIn]的无菌溶液。
铟[113mIn]是由锡[113Sn] 衰变而得。将经过堆照制备的放射性四氯化锡[113Sn] 溶液吸附在水合氧化锆交换柱上,即制成铟[113mIn]发生器。使用时,在无菌操作条件 下,用灭菌的0.05mol/L 盐酸溶液洗脱铟[113mIn]发生器,即得氯化铟[113mIn]注射液,其放射性活度,按标签(或介绍)上记载的时间,应为标示量的90.0~110.0%。
2.5 性状
本品为无色澄明液体。
2.6 检查
pH值
应为1.3 ~1.5 (附录Ⅵ H)。
含锆量 对照溶液的制备
精密称取氯化锆酰(ZrOcl2.8H2O)适量,加0.05mol/L盐 酸液使溶解并稀释成每1ml 中含锆(Zr)20μg 的溶液,即得。
测定法
精密量取对照溶液与供试品的溶液各1.0ml ,分别置5ml 量瓶中,各加入 1mol/L硫酸溶液 0.5ml与0.05%二甲酚橙溶液1.0ml,加水稀释至刻度,摇匀,静置10分 钟,照分光光度法(附录Ⅳ A),在535nm 的波长处分别测定吸收度,计算,即得。每 1ml中含锆量不得过20μg 。
其他
应符合注射剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ B)。