3 氯化筒箭毒碱注射液药典标准
3.1 品名
3.1.1 中文名
3.1.2 汉语拼音
Lühua Tongjiandujian Zhusheye
3.1.3 英文名
Tubocurarine Chloride Injection
3.2 来源(名称)、含量(效价)
本品为氯化筒箭毒碱的灭菌水溶液。含氯化筒箭毒碱(C37H41ClN2O6·HCl·5H2O)应为标示量的93.0%~107.0%。
3.3 性状
本品为无色的澄明液体。
3.4 鉴别
取本品适量,照氯化筒箭毒碱项下的鉴别(1)、(2)、(3)项试验,显相同的反应。
3.5 检查
3.5.1 旋光度
取本品,在25℃时依法测定(2010年版药典二部附录Ⅵ E),旋光度为+1.77°至+2.05°。
3.5.2 pH值
应为3.0~5.5(2010年版药典二部附录Ⅵ H)。
3.5.3 其他
应符合注射剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录Ⅰ B)。
3.6 含量测定
精密量取本品适量,用水稀释制成每1ml中约含50μg的溶液,照紫外-可见分光光度法(2010年版药典二部附录Ⅳ A),在280nm的波长处测定吸光度,按C37H41ClN2O6·HCl·5H2O的吸收系数()为105计算,即得。
3.7 类别
3.8 规格
1ml:10mg
3.9 贮藏
3.10 版本
《中华人民共和国药典》2010年版