4 中药部颁标准
4.1 拼音名
Lurongjing Zhusheye
4.2 标准编号
WS3-B-2234-96
4.3 制法
取鹿茸(去皮、毛) 100g,切片或粉碎成粗粉,加50%的乙醇5倍量,回流提取四次,每次4小时,合并提取液,回收乙醇,减压浓缩成流浸膏,加入80%的乙醇5 倍量,充分搅拌,静置12小时以上,滤过,沉淀用80%乙醇洗涤,洗液与滤液合并,回收乙醇,减压浓缩至每 1g浓缩液含 2g原药材后,再加乙醇7倍量,充分搅拌,静置12小时, 滤过,沉淀用乙醇洗涤,洗液与滤液合并,回收乙醇并减压浓缩至每 1g浓缩液含 2g原药材,按上法再进行醇沉至无沉淀为止,回收乙醇,加水稀释成60%的鹿茸液,加入甲酚 3g,加热至沸,保持40分钟,放冷,冷冻。取出,解冻后滤过,反复加热、冷冻,至无沉淀为止,用10%氢氧化钠溶液调pH值至6.4~6.8,滤至澄明,用注射用水稀释成含10 %的鹿茸液,加1%活性炭,充分搅拌,静置12小时,反复滤过,至澄明,分装,灭菌, 即得。
4.4 性状
本品为无色或略带淡黄色的澄明液体。
4.5 鉴别
(1)取本品1ml,加茚三酮试液3滴,水浴加热,显蓝紫色。
(2)取本品4ml,置水浴上蒸干,残渣加水0.2ml使溶解,再加无水乙醇0.8ml,摇匀, 作为供试品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液20μl,点于硅胶G 薄层板上,以正丁醇-冰醋酸-水(3:1:1)为展开剂,展开,展距16cm,取出,晾干,喷以茚三酮试液,在110℃烘烤约5分钟。供试品色谱中,在Rf值0.2~0.6区间有4条明显的紫红色条斑。
(3)精密量取本品2ml,置水浴上蒸干,残渣加水溶解,转移至25ml量瓶中,并用水稀释至刻度,摇匀,置1cm石英池中,以水为空白,于190~400nm范围作波长扫描测定, 在253±2nm和253±3nm波长处分别有一最大吸收和最小吸收。
4.6 检查
pH值 应为5.6~6.8(附录Ⅶ G)。
蛋白质 取本品1ml,加新配制的30%磺基水杨酸溶液1ml,混匀,放置5分钟,不得出现混浊。 重金属 取本品10ml,蒸干,依法检查(附录Ⅸ E第二法),不得超过2ppm。
吸收度 精密吸取本品2ml,置蒸发皿中,在水浴上蒸干,残渣用水溶解,并定量转移至25ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀,照分光光度法测定(附录Ⅴ A),在253±2 nm波长处的吸收度应不低于0.5。
4.7 功能与主治
能增强肌体活力及促进细胞新陈代谢。用于神经衰弱,食欲不振, 营养不良,性机能减退及健忘症等。
4.8 用法与用量
肌肉或皮下注射,一次1~2ml,一日1次。
4.9 规格
每支装2ml
4.10 贮藏
密封,避光,置阴凉处。