4 龙胆泻肝丸药典标准
4.1 品名
Longdan Xiegan Wan
4.2 处方
龙胆120g、柴胡120g、黄芩60g、栀子(炒)60g、泽泻120g、木通60g、盐车前子60g、酒当归60g、地黄120g、炙甘草60g
4.3 制法
以上十味,粉碎成细粉,过筛,混匀。每100g粉末加炼蜜160〜170g制成小蜜丸或大蜜丸,即得[1]。
4.4 性状
4.5 鉴别
取本品,置显微镜下观察:纤维束周围薄壁细胞含草酸钙方晶,形成晶纤维(炙甘草)。韧皮纤维淡黄色,梭形,壁厚,孔沟细(黄芩)。种皮石细胞黄色或淡棕色,多破碎,完整者长多角形、长方形或形状不规则,壁厚,有大的圆形纹孔,胞腔棕红色(栀子)。薄壁细胞类圆形,有椭圆形纹孔,集成纹孔群;内皮层细胞垂周壁波状弯曲,较厚,木化,有稀疏细孔沟(泽泻)。种皮内表皮细胞表面观类长方形,壁微波状,以数个细胞为一组,略作镶嵌状排列(盐车前子)。薄壁组织淡灰棕色至黑棕色,细胞多皱缩,内含棕色核状物(地黄)。外皮层细胞表面观纺锤形,每个细胞由横壁分隔成数个小细胞(龙胆)。油管含淡黄色或黄棕色条状分泌物,直径8~25μm(柴胡)。
4.6 检查
应符合丸剂项下有关的各项规定(2010年版药典一部附录Ⅰ A)。
4.7 功能与主治
清肝胆,利湿热。用于肝胆湿热,头晕目赤,耳鸣耳聋,耳肿疼痛,胁痛口苦,尿赤涩痛,湿热带下。
4.8 用法与用量
口服。小蜜丸一次6〜12g(30~60丸),大蜜丸一次1〜2丸,一日2次。[1]
4.9 注意
孕妇慎用。
4.10 规格
(1)小蜜丸 每100丸重20g (2)大蜜丸 每丸重6g[1]
4.11 贮藏
密闭,防潮。
4.12 版本
《中华人民共和国药典》2010年版
5 龙胆泻肝丸(大蜜丸)药典标准
5.1 品名
Longdan Xiegan Wan
5.2 处方
5.3 制法
以上十味,粉碎成细粉,过筛,混匀。每100g粉末加炼蜜160~170g制成大蜜丸,即得。
5.4 性状
本品为黄褐色的大蜜丸;味苦、微甜。
5.5 鉴别
同龙胆泻肝丸(水丸)[鉴别] (1)。
5.6 检查
应符合丸剂项下有关的各项规定(2010年版药典一部附录Ⅰ A)。
5.7 功能与主治
清肝胆,利湿热。用于肝胆湿热,头晕目赤,耳鸣耳聋,耳肿疼痛,胁痛口苦,尿赤涩痛,湿热带下。
5.8 用法与用量
口服。一次1~2丸,一日2次。
5.9 注意
孕妇慎用。
5.10 规格
每丸重6g
5.11 贮藏
密封。
5.12 版本
《中华人民共和国药典》2010年版
6 龙胆泻肝丸(浓缩丸)中药部颁标准
6.1 剂型
6.2 拼音名
Longdan Xiegan Wan
6.3 标准编号
WS3-B-2107-96
6.4 处方
龙胆 120g 柴胡 120g 黄芩 60g 栀子(炒) 60g 泽泻 120g 关木通 60g 车前子(盐炒) 60g 当归(酒炒) 60g 地黄 120g 甘草(蜜炙) 60g
6.5 制法
以上十味,将龙胆、当归及甘草 30g粉碎成细粉;地黄加水煎煮三次,第一次3小时,第二次2小时,第三次1.5小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩至相对密度为1.30 (20℃)的清膏;其余柴胡等六味与剩余的甘草加水煎煮二次,每次2小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩至相对密度为1.30(20℃)的清膏,将膏、粉混匀,制成浓缩丸,烘干,打光,即得。
6.6 性状
本品为黑棕色的浓缩丸;味苦。
6.7 鉴别
(1)取本品,置显微镜下观察:草酸钙针晶较多,不规则散在于薄壁细胞中或充塞于细胞一角。韧皮薄壁细胞纺缍形,壁略厚,表面有极微细的斜向交错纹理。纤维束周围薄壁细胞含草酸钙方晶,形成晶纤维。
(2)取本品 5g,研细,加甲醇20ml,置水浴上加热回流30分钟,滤过,滤液作为供试品溶液。另取龙胆对照药材 1g,同法制成对照药材溶液;再取龙胆苦甙对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述三种溶液各10μl,分别点于同一硅胶GF254薄层板上,以氯仿-甲醇-水(30:10:3)的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品及对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
6.8 检查
重量差异 按丸剂重量差异第二法检查,应符合规定(附录Ⅰ A)。 其他 应符合丸剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。
6.9 功能与主治
清肝胆,利湿热。用于肝胆湿热,头晕目赤,耳鸣耳聋,耳肿疼痛,胁痛口苦,尿赤涩痛,湿热带下。
6.10 用法与用量
口服,一次8丸,一日2次。
6.11 注意
孕妇慎用。
6.12 贮藏
密闭,防潮。
8 《全国中药成药处方集》(兰州方)之龙胆泻肝丸
8.1 组成
龙胆草2两,栀子3两,胡连1两6钱,木通2两,泽泻3两,熟军1两6钱,甘草2两,车前子3两,当归3两,生地3两,柴胡1两5钱。
8.2 功效主治
《全国中药成药处方集》(兰州方)之龙胆泻肝丸具有泻肝胆之热,清肠胃,利便,助消化之功效。
8.3 用法用量
每次服3钱重,白开水送下,每日早晚各1次。
8.4 制备方法
上为细末,水打小丸。
8.5 用药禁忌
孕妇忌服。