2 六味木香散药典标准
2.1 品名
Liuwei Muxiang San
2.2 处方
木香200g、栀子150g、石榴100g、闹羊花100g、豆蔻70g、荜茇70g
2.3 制法
以上六味,粉碎成细粉,过筛,混匀,即得。
2.4 性状
本品为浅黄色至黄色的粉末;气香,味辛、苦。
2.5 鉴别
(1)取本品,置显微镜下观察:种皮石细胞黄色或淡棕色,多破碎,完整者长多角形、长方形或形状不规则,壁厚,有大的圆形纹孔,胞腔棕红色(栀子)。石细胞无色,椭圆形或类圆形,壁厚,孔沟细密(石榴)。内种皮厚壁细胞黄棕色或棕红色,表面观类多角形,壁厚,胞腔含硅质块(豆蔻)。种皮细胞红棕色,长多角形,壁连珠状增厚(荜茇)。网纹导管直径32~90μm(木香)。花粉粒呈四面体形的四合体,有3个萌发孔(闹羊花)。
(2)取本品1g,加乙醚15ml,振摇10分钟,弃去乙醚液,残渣挥去乙醚,加乙酸乙酯15ml,置水浴上加热回流1小时,滤过,滤液蒸干,残渣加乙醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取栀子苷对照品,加乙醇制成每1ml含4mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯—丙酮—甲酸—水(10:7:2:0.5)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(3)取木香对照药材、荜茇对照药材各0.5g,分别加乙醚10ml,振摇10分钟,弃去乙醚液,药渣挥去乙醚,加乙酸乙酯10ml,置水浴上加热回流1小时,滤过,滤液蒸干,残渣加乙醇2ml使溶解,作为对照药材溶液。另取胡椒碱对照品,加乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取[鉴别](2)项下的供试品溶液及上述三种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷—丙酮(10:3)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与荜茇对照药材色谱和胡椒碱对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点;再加热至斑点显色清晰,日光下检视,供试品色谱中,在与木香对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(4)取本品3g,加水饱和的正丁醇25ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加无水乙醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取闹羊花对照药材0.5g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,使成条状,以环己烷—乙酸乙酯—甲醇(5:4:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%三氯化锑三氯甲烷溶液,在105℃加热至斑点显色清晰,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
2.6 检查
应符合散剂项下有关的各项规定(2010年版药典一部附录Ⅰ B)。
2.7 含量测定
照高效液相色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ D)测定。
2.7.1 色谱条件与系统适用性试验
以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇—水(65:35)为流动相;检测波长为225nm。理论板数按木香烃内酯峰计算应不低于3000。
2.7.2 对照品溶液的制备
取木香烃内酯对照品、去氢木香内酯对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml各含60μg的混合溶液,即得。
2.7.3 供试品溶液的制备
取本品约1g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入甲醇50ml,密塞,称定重量,放置过夜,超声处理(功率250W,频率50kHz)30分钟,取出,放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
2.7.4 测定法
分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
本品每1g含木香以木香烃内酯(C15H20O2)和去氢木香内酯(C15H18O2)的总量计,不得少于5.0mg。
2.8 功能与主治
开郁行气止痛。用于寒热错杂、气滞中焦所致的胃脘痞满疼痛、吞酸嘈杂、暖气腹胀、腹痛、大便不爽。
2.9 用法与用量
口服。一次2~3g,一日1~2次。
2.10 规格
每袋装15g
2.11 贮藏
密闭,防潮。
2.12 版本
《中华人民共和国药典》2010年版
3 藏药部颁标准
3.1 拼音名
Liuwei Muxiang San
3.2 英文名
3.3 标准编号
WS3-BC-0284-95
3.4 处方
木香 100g 巴夏嘎 120g 豆蔻 40g 余甘子 250g 石榴子 200g 荜茇 50g
3.5 制法
以上六味,粉碎成细粉,过筛,混匀,即得。
3.6 性状
本品为暗褐色粉末;气芳香,味苦、辛。
3.7 鉴别
取本品置显微镜下观察:内种皮石细胞黄棕色或棕红色,表面观类多角 形,壁厚,胞腔含硅质块。种皮细胞深棕色,表面观呈长条形,少数类方形,壁厚,胞 腔内含黄棕色物。石细胞淡黄色,类圆形,类三角形,长条形或呈纤维状,有的一端突 起或一端延长,壁厚,纹孔及孔沟较明显,有的胞腔含灰黄色物质。内果皮石细胞较小, 层纹不明显。网纹导管,直径32~90μm。
3.8 检查
3.9 功能与主治
止吐,止痛。用于胃溃疡,“培根木布”病引起的疼痛,嗳气, 腹胀,呕吐等。
3.10 用法与用量
一次2~ 3g,一日3次。加适量白糖混匀内服。
3.11 规格
每袋装 30g。
3.12 贮藏
密闭,置阴凉干燥处。