3 硫酸锌颗粒药典标准
3.1 品名
3.1.1 中文名
3.1.2 汉语拼音
Liusuanxin Keli
3.1.3 英文名
Zinc Sulfate Granules
3.2 含量或效价规定
本品含硫酸锌(ZnSO4·7H2O)应为标示量的90.0%~110.0%。
3.3 性状
本品为白色、类白色至略带微黄色的颗粒。
3.4 鉴别
本品的水溶液显锌盐与硫酸盐的鉴别反应(2010年版药典二部附录Ⅲ)。
3.5 检查
应符合颗粒剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录Ⅰ N)。
3.6 含量测定
取本品25袋(5g规格)或70袋(2g规格),精密称定,计算出平均装量,倾出内容物,研细,精密称取适量(约相当于硫酸锌0.2g),加水50ml,振摇使溶解,加氨-氯化铵缓冲液(pH 10.0)10ml,加氟化铵1g与铬黑T指示剂少许,用乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)滴定至溶液由紫红色转变为纯蓝色或暗绿色。每1ml乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)相当于14.38mg的ZnSO4·7H2O。
3.7 类别
补锌药、收敛药。
3.8 规格
(1)2g:8mg (2)5g:20mg
3.9 贮藏
3.10 版本
《中华人民共和国药典》2010年版