2 英文参考
Colostin Sulfate[湘雅医学专业词典]
3 硫酸黏菌素药典标准
3.1 品名
3.1.1 中文名
3.1.2 汉语拼音
Liusuan Nianjunsu
3.1.3 英文名
Colistin Sulfate
3.2 来源(名称)、含量(效价)
本品为一种多黏菌素的硫酸盐。按干燥品计算,每1mg的效价不得少于17000黏菌素单位。
3.3 性状
本品为白色至微黄色粉末;无臭或几乎无臭;有引湿性。
本品在水中易溶,在乙醇中微溶,在丙酮、三氯甲烷或乙醚中几乎不溶。
3.4 鉴别
(1)取本品约20mg,加磷酸盐缓冲液(pH 7.0)2ml、0.5%茚三酮水溶液0.2ml,加热至沸,溶液显紫色。
(2)取本品约2mg,加水5ml溶解后,加10%氢氧化钠溶液5ml,再滴加1%硫酸铜溶液5滴,每加1滴即充分振摇,溶液显红紫色。
(3)本品的水溶液显硫酸盐的鉴别反应(2010年版药典二部附录Ⅲ)。
3.5 检查
3.5.1 酸度
取本品,加水溶解并稀释制成每1ml中含10mg的溶液,依法测定(2010年版药典二部附录Ⅵ H),pH值应为4.0~6.5。
3.5.2 干燥失重
取本品0.2~0.3g,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过6.0%(2010年版药典二部附录Ⅷ L)。
3.6 含量测定
精密称取本品适量,加灭菌水定量制成每1ml中约含1万单位的溶液,照抗生素微生物检定法(2010年版药典二部附录Ⅺ A)测定。
3.7 类别
抗真菌药。
3.8 贮藏
3.9 制剂
3.10 版本
《中华人民共和国药典》2010年版